Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Omega-3 EPA/DHA na żołnierzy zagrożonych zaburzeniami nastroju

8 marca 2011 zaktualizowane przez: United States Department of Defense

Wpływ Omega-3 EPA/DHA na żołnierzy zagrożonych zaburzeniami nastroju: próba odporności na nastrój

Zaburzenia związane ze stresem należą do najczęstszych i najbardziej kosztownych konsekwencji medycznych udziału w działaniach wojennych. Wiadomo, że kwasy tłuszczowe omega-3 EPA/DHA pochodzące z oleju rybiego korzystnie wpływają zarówno na rozwój neuronów u młodych, jak i funkcje poznawcze i nastrój w różnych populacjach.

Możliwe, że po 12 tygodniach suplementacji żołnierze otrzymujący kwasy omega-3 EPA/DHA będą wykazywać znacznie wyższą sprawność poznawczą, lepszy nastrój/stan afektu i mniej objawów stresu bojowego w porównaniu z placebo. Celem byłoby zmniejszenie częstości występowania urazów spowodowanych stresem bojowym wśród personelu wojskowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

256

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Camp Taji, Irak, 09378
        • US Military Base

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozlokowany personel armii amerykańskiej
  • wynik w kwestionariuszu nastroju

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie spożywają suplementy oleju z ryb omega-3
  • obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub inne leki w celach psychiatrycznych
  • w ciąży
  • znana alergia na ryby lub skorupiaki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lovaza, ester etylowy kwasu tłuszczowego omega-3
Lek: Lovaza, ester etylowy kwasu tłuszczowego omega-3
Trzy kapsułki 1 g dziennie przez trzy miesiące; odpowiada to łącznie 2520 mg EPA+DHA/dzień
Inne nazwy:
  • Estry etylowe kwasów omega-3
  • LOVAZA 1g miękkie kapsułki żelatynowe NDC NR. 65726-425-15
Komparator placebo: Placebo
jeden gram oleju kukurydzianego w miękkiej kapsułce żelatynowej
Lek: Placebo, wizualnie identyczne z Lovazą
Trzy kapsułki 1 g oleju kukurydzianego dziennie przez trzy miesiące
Inne nazwy:
  • Olej kukurydziany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa bateria oceny psychometrycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Konkretne komponenty obejmują:

Skala Depresji Zunga (ZDS) Skala Lęku Zunga (ZAS) Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PSQI) Skala Senności Epwortha (ESS)
3 miesiące
status kwasów tłuszczowych omega-3
Ramy czasowe: 3 miesiące
plamka krwi pobrana z palca jest pobierana w celu określenia składu i profilu kwasów tłuszczowych.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wtórna bateria oceny psychometrycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Ta bateria wygeneruje wyniki indeksu w zakresie:

Pamięć, szybkość psychomotoryczna, czas reakcji, elastyczność poznawcza i złożona uwaga. Obejmie również test identyfikacji używania alkoholu (AUdIT). Komponenty specyficzne dla wojska obejmują ocenę stanu zdrowia po rozmieszczeniu (PDHA), inwentarz objawów neurobehawioralnych (NSI), skalę narażenia bojowego (CES) oraz części inwentarza ryzyka i odporności wdrożeniowej (zredagowane).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Department of Defense

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-10023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lovaza, ester etylowy kwasu tłuszczowego omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj