Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Omega-3 EPA/DHA för soldater i riskzonen för humörstörningar

8 mars 2011 uppdaterad av: United States Department of Defense

Effekter av Omega-3 EPA/DHA för soldater i riskzonen för humörstörningar: ett försök med humörsresiliens

Stressrelaterade störningar är bland de vanligaste och mest dyra medicinska konsekvenserna av deltagande i militära operationer. Omega-3-fettsyror EPA/DHA som härrör från fiskolja är kända för att gynna både neuronal utveckling hos unga, och kognition och humör hos olika populationer.

Det är möjligt att soldater som får Omega-3 EPA/DHA kommer att uppvisa betydligt högre kognitiv prestation, bättre påverkan/humörstillstånd och mindre kampstresssymptomatologi jämfört med placebo efter 12 veckors tillskott. Ett mål skulle vara att minska förekomsten av stridsbelastningsskador hos militär personal.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

256

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
      • Camp Taji, Irak, 09378
        • US Military Base

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • US Army utplacerade personal
  • poäng på ett humörenkät

Exklusions kriterier:

  • konsumerar för närvarande omega-3 fiskoljetillskott
  • tar för närvarande antidepressiva eller andra mediciner för psykiatriska ändamål
  • gravid
  • känd fisk- eller skaldjursallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lovaza, omega-3 fettsyra etylester
Läkemedel: Lovaza, omega-3 fettsyra etylester
Tre 1g kapslar/dag i tre månader; detta motsvarar totalt 2520mg EPA+DHA/dag
Andra namn:
  • Omega-3-syra etylestrar
  • LOVAZA 1g mjuka gelatinkapslar NDC NR. 65726-425-15
Placebo-jämförare: Placebo
ett gram majsolja i en mjuk gelatinkapsel
Läkemedel: Placebo, visuellt identisk med Lovaza
Tre 1g majsolja kapslar/dag i tre månader
Andra namn:
  • Majsolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
primära psykometriska bedömningsbatteriet
Tidsram: 3 månader

Specifika komponenter inkluderar:

Zung Depression Scale (ZDS) Zung Anxiety Scale (ZAS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)
3 månader
omega-3-fettsyrastatus
Tidsram: 3 månader
fingerstick blodfläck samlas in för bestämning av fettsyrasammansättning och profil.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sekundärt psykometriskt bedömningsbatteri
Tidsram: 3 månader

Detta batteri kommer att generera indexpoäng inom området:

Minne, psykomotorisk hastighet, reaktionstid, kognitiv flexibilitet och komplex uppmärksamhet. Det kommer också att innehålla testet för identifiering av alkoholanvändning (AUdIT). Militärspecifika komponenter inkluderar hälsobedömning efter utplacering (PDHA), inventering av neurobeteendesymtom (NSI), Combat Exposure Scale (CES) och delar av risk- och motståndskraftsinventeringen för utplacering (redigerad).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Department of Defense

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-10023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera