Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Omega-3 EPA/DHA pro vojáky ohrožené poruchami nálady

8. března 2011 aktualizováno: United States Department of Defense

Účinky Omega-3 EPA/DHA pro vojáky ohrožené poruchami nálady: Zkouška odolnosti nálady

Poruchy související se stresem patří k nejrozšířenějším a nejnákladnějším lékařským důsledkům účasti na vojenských operacích. Omega-3 mastné kyseliny EPA/DHA získané z rybího tuku jsou známé tím, že prospívají jak vývoji neuronů u mladých lidí, tak kognitivním schopnostem a náladě u různých populací.

Je možné, že vojáci, kteří dostávají Omega-3 EPA/DHA, budou po 12 týdnech suplementace vykazovat výrazně vyšší kognitivní výkon, lepší účinek/stav nálady a menší symptomatologii bojového stresu ve srovnání s placebem. Cílem by bylo snížit prevalenci zranění způsobených bojovým stresem u vojenského personálu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

256

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Camp Taji, Irák, 09378
        • US Military Base

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká armáda nasadila personál
  • skóre v dotazníku nálady

Kritéria vyloučení:

  • v současné době konzumují doplňky s omega-3 rybím olejem
  • v současné době užívají antidepresiva nebo jiné léky pro psychiatrické účely
  • těhotná
  • známá alergie na ryby nebo korýše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lovaza, ethylester omega-3 mastné kyseliny
Lék: Lovaza, ethylester omega-3 mastné kyseliny
Tři 1g kapsle/den po dobu tří měsíců; to odpovídá celkem 2520 mg EPA+DHA/den
Ostatní jména:
  • Ethylestery omega-3-kyselin
  • LOVAZA 1g měkké želatinové kapsle NDC NO. 65726-425-15
Komparátor placeba: Placebo
jeden gram kukuřičného oleje v měkké želatinové kapsli
Lék: Placebo, vizuálně totožné s Lovazou
Tři 1g kapsle kukuřičného oleje/den po dobu tří měsíců
Ostatní jména:
  • Kukuřičný olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární psychometrická hodnotící baterie
Časové okno: 3 měsíce

Mezi konkrétní komponenty patří:

Zungova škála deprese (ZDS) Zungova škála úzkosti (ZAS) Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) Epworthova škála ospalosti (ESS)
3 měsíce
stav omega-3 mastných kyselin
Časové okno: 3 měsíce
Pro stanovení složení a profilu mastných kyselin se odebere krevní skvrna z prstu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekundární psychometrická hodnotící baterie
Časové okno: 3 měsíce

Tato baterie bude generovat indexové skóre v oblasti:

Paměť, psychomotorická rychlost, reakční doba, kognitivní flexibilita a komplexní pozornost. Bude také zahrnovat Alcohol Use Identification Test (AUdIT). Součásti specifické pro armádu zahrnují hodnocení zdraví po nasazení (PDHA), inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI), škála bojové expozice (CES) a části inventáře rizik a odolnosti nasazení (upraveno).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Department of Defense

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-10023

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lovaza, ethylester omega-3 mastné kyseliny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit