Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Omega-3 EPA/DHA for soldater i fare for humørsykdommer

8. mars 2011 oppdatert av: United States Department of Defense

Effekter av Omega-3 EPA/DHA for soldater som er i fare for humørlidelser: En stemningsresiliensprøve

Stressrelaterte lidelser er blant de mest utbredte og dyre medisinske konsekvensene av deltakelse i militære operasjoner. Omega-3 fettsyrer EPA/DHA avledet fra fiskeolje er kjent for å være til fordel for både nevronal utvikling hos unge, og kognisjon og humør i ulike populasjoner.

Det er mulig at soldater som mottar Omega-3 EPA/DHA vil vise betydelig høyere kognitiv ytelse, bedre affekt/stemningstilstand og mindre kampstresssymptomatologi sammenlignet med placebo etter 12 ukers tilskudd. Et mål vil være å redusere forekomsten av kampbelastningsskader hos militært personell.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

256

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Camp Taji, Irak, 09378
        • US Military Base

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den amerikanske hæren satte ut personell
  • score på et stemningsskjema

Ekskluderingskriterier:

  • bruker for tiden omega-3 fiskeolje kosttilskudd
  • tar for tiden antidepressiva eller andre medisiner for psykiatriske formål
  • gravid
  • kjent fiske- eller skalldyrallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lovaza, omega-3 fettsyre etylester
Legemiddel: Lovaza, omega-3 fettsyre etylester
Tre 1g kapsler/dag i tre måneder; dette tilsvarer totalt 2520mg EPA+DHA/dag
Andre navn:
  • Omega-3-syre etylestere
  • LOVAZA 1g myke gelatinkapsler NDC NR. 65726-425-15
Placebo komparator: Placebo
ett gram maisolje i en myk gelatinkapsel
Legemiddel: Placebo, visuelt identisk med Lovaza
Tre 1g maisoljekapsler/dag i tre måneder
Andre navn:
  • Maisolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
primært psykometrisk vurderingsbatteri
Tidsramme: 3 måneder

Spesifikke komponenter inkluderer:

Zung Depression Scale (ZDS) Zung Anxiety Scale (ZAS) Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Epworth Sleepiness Scale (ESS)
3 måneder
omega-3-fettsyrestatus
Tidsramme: 3 måneder
fingerstikk blodflekk samles for bestemmelse av fettsyresammensetning og profil.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekundært psykometrisk vurderingsbatteri
Tidsramme: 3 måneder

Dette batteriet vil generere indekspoeng i området:

Minne, psykomotorisk hastighet, reaksjonstid, kognitiv fleksibilitet og kompleks oppmerksomhet. Det vil også inkludere alkoholbruksidentifikasjonstesten (AUdIT). Militærspesifikke komponenter inkluderer Post-Deployment Health Assessment (PDHA), Nevrobehavioral Symptom Inventory (NSI), Combat Exposure Scale (CES), og deler av Deployment Risk and Resilience Inventory (redigert).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Department of Defense

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel T Johnston, MD, MPH, United States Department of Defense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-10023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lovaza, omega-3 fettsyre etylester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere