減量と運動によるがんの生存 (CASTLE)

包含基準:

• 30歳から75歳までの女性が対象です。
• 無作為化前の少なくとも2か月以上36か月以内に完了した乳がん治療の陽性歴。
• BMI ≧ 25 kg/m2 かつ ≤ 45 kg/m2
• 定期的な身体活動や減量管理プログラムに参加していない。
• 予後良好なステージ I、II、または IIIa の乳がん。

除外基準:

• 心血管疾患や糖尿病などの併存疾患の存在
• 空腹時トリグリセリド > 500 mg/dl。
• 週に 14 種類以上のアルコール飲料を摂取する。
• 薬物乱用歴または過剰なアルコール摂取（1日あたり40g）6．
• 現在ダイエット中、または体重を減らすことを目的とした活動に取り組んでいる。
• 過去 1 年間に大幅な意図的な体重減少 (過去 1 年間で 50 ポンドを超える)、または現在減量薬を使用している。
• 過去3年間の胃腸バイパスまたはその他の肥満手術の病歴。
• 妊娠中、または今後 12 か月以内に妊娠する予定がある。
• 介入の順守を制限したり、治験の実施に影響を与えたりする可能性のある要因。
• スタッフとコミュニケーションをとることができない、または書面によるインフォームドコンセントを提供することができない、またはランダム化された割り当てを受け入れることができない。
• 慣らし運転およびベースラインテストが完了していない。
• 医療提供者や家族からのサポートが不足している。
• 配偶者の病気、死別、最近の引っ越しなど、その他の一時的な介入イベント。
• 生命を脅かす、または運動を妨げたり運動によって悪化したりする可能性のあるその他の病状や病気。
• 現在、統合失調症、他の精神障害、または双極性障害と診断されている。
• 研究者の能力や遵守を妨げる、または研究の完了を妨げる可能性があると研究者が判断したその他の状態。