Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák túlélése fogyással és testmozgással (CASTLE)

2022. szeptember 13. frissítette: Pennington Biomedical Research Center

A rák túlélése fogyás és testmozgás révén (CASTLE)

Az intenzív motivációs, viselkedésmódosító beavatkozások hatékonyságának és megvalósíthatóságának tesztelése, amelyek célja a fizikai aktivitás és az étkezési szokások javítása, hogy legalább 7%-os súlycsökkenést produkáljanak olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében mellrák szerepel, közösségi egészségügyi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány két szakaszra (I. és II. fázis) oszlik, amelyek a motivációs beavatkozás intenzitása szerint különböznek egymástól. Az I. fázisban a résztvevők 6 hónapig intenzív heti csoportos vagy telefonos motivációs, viselkedésmódosító beavatkozásban részesülnek, melynek célja a fizikai aktivitás szintjének és étkezési szokásainak javítása. A II. fázis egy további 6 hónapos havi, személyre szabott motivációs beavatkozás lesz a legalább 7%-os testsúlycsökkenés elérése és fenntartása érdekében. Minden résztvevő részt vesz egy eligazításon, 2 bevezető ülésen és egy alapállapot-értékelésen a beavatkozás előtt. A résztvevőket ezután csoportos vagy telefonos beavatkozásra osztják be. Az első 30 résztvevő a csoportos, a második 30 pedig a telefonos beavatkozást végzi. Az utóellenőrző látogatások az I. fázis (25. hét) és a II. fázis (50. hét) végén fejeződnek be. Legfeljebb 60 olyan nő vesz részt ebben a vizsgálatban, akiknek korábban emlőrákja volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 75 év közötti nők.
  • Az emlőrák kezelésének pozitív anamnézisében legalább 2 hónappal, de legfeljebb 36 hónappal a randomizálás előtt végeztek.
  • BMI ≥ 25 kg/m2 és ≤ 45 kg/m2
  • Nem vesz részt rendszeres fizikai aktivitásban vagy testsúlycsökkentő programokban.
  • I., II. vagy IIIa. stádiumú emlőrák jó prognózissal.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen társbetegség jelenléte, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket vagy a cukorbetegséget
  • Éhgyomri triglicerid > 500 mg/dl.
  • Hetente több mint 14 alkoholos italt fogyassz el.
  • Kábítószerrel való visszaélés vagy túlzott alkoholfogyasztás (40 g/nap) 6.
  • Jelenleg diétázik, vagy bármilyen tevékenységet folytat, amelynek célja a fogyás.
  • Jelentős szándékos fogyás az elmúlt évben (> 50 font az elmúlt évben) vagy súlycsökkentő gyógyszerek jelenlegi használata.
  • Gasztrointesztinális bypass vagy egyéb bariátriai műtét anamnézisében az elmúlt 3 évben.
  • Terhes vagy terhességet tervez a következő 12 hónapban.
  • Tényezők, amelyek korlátozhatják a beavatkozáshoz való ragaszkodást vagy befolyásolhatják a vizsgálat lefolytatását.
  • Nem tud vagy nem akar kommunikálni a személyzettel, írásos beleegyezését adni, vagy elfogadni a véletlenszerű megbízást.
  • A bejáratási és alapszintű tesztelés befejezésének elmulasztása.
  • Támogatás hiánya az egészségügyi szolgáltatótól vagy a családtagoktól.
  • Egyéb átmeneti közbeeső esemény, például beteg házastárs, gyász vagy közelmúltbeli költözés.
  • Bármilyen más egészségügyi állapot vagy betegség, amely életveszélyes, vagy amely zavarhatja vagy súlyosbíthatja az edzést.
  • A skizofrénia, egyéb pszichotikus rendellenességek vagy bipoláris zavar jelenlegi diagnózisa.
  • Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgálók véleménye szerint akadályozná a vizsgálat elvégzését, vagy esetleg akadályozná a vizsgálat elvégzését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport alapú beavatkozás
Véletlenszerűen 30 személyt osztottunk be egy csoportos beavatkozásba, hogy elősegítsük a fogyást étrend-korlátozáson és fizikai aktivitáson keresztül.
Viselkedési: Csoport alapú beavatkozás
egy csoportos beavatkozás súlycsökkentésre és fizikai aktivitásra gyakorolt ​​hatását hasonlította össze.
Aktív összehasonlító: Telefon alapú beavatkozás
Véletlenszerűen 22 személyt osztottunk be a telefonos beavatkozásra, hogy elősegítsük a fogyást étrend-korlátozáson és fizikai aktivitáson keresztül.
Viselkedési: Telefon alapú beavatkozás
a telefonos beavatkozást a fogyással és a fizikai aktivitással hasonlította össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyás
Időkeret: 1 év
Megvizsgálni a motivációs, viselkedési beavatkozások alkalmazásának hatékonyságát, amelyek célja a fizikai aktivitás szintjének és az étkezési szokások javítása a testsúlycsökkenés érdekében olyan nőknél, akiknek anamnézisében mellrák szerepel.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emlőrák túlélőinek toborzásának megvalósíthatósága
Időkeret: 1 év
Megvizsgálni a beavatkozások toborzásának, adminisztrálásának és fenntartásának megvalósíthatóságát olyan nők kis mintájában, akiknek kórtörténetében emlőrák szerepel közösségi egészségügyi környezetben, kísérleti adatok céljából.
1 év
Az egészségügyi eredmények, a mellrák kiújulása és a halálozás vizsgálata.
Időkeret: 1 év
Az egészségügyi eredmények, a rák kiújulásának és a halálozási aránynak a vizsgálata olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében emlőrák szerepel a 12 hónapos időszakban a nemkívánatos események révén. További eljárások közé tartozik a nyugalmi EKG, a derékbőség, a súly és a vérvizsgálat.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedica Research Center
  • Tanulmányi igazgató: Donna H Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
  • Tanulmányi igazgató: Conrad P Earnest, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Tanulmányi igazgató: Valerie H Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Tanulmányi igazgató: Catherine M Champagne, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 28036

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák túlélők

Klinikai vizsgálatok a Csoport alapú beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel