Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän selviytyminen painonpudotuksen ja harjoituksen avulla (CASTLE)

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Pennington Biomedical Research Center

Syövän selviytyminen painonpudotuksen ja harjoituksen avulla (CASTLE)

Testaa intensiivisen motivoivan, käyttäytymistä muokkaavan toimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta, joilla pyritään parantamaan fyysistä aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia, jotta saavutetaan vähintään 7 %:n painonpudotus naisilla, joilla on ollut rintasyöpä yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus jaetaan kahteen vaiheeseen (vaihe I ja II), jotka eroavat toisistaan ​​motivoivan intervention intensiteetin mukaan. Vaiheessa I osallistujat saavat 6 kuukautta intensiivistä viikoittaista ryhmä- tai puhelinpohjaista motivoivaa, käyttäytymistä muokkaavaa interventiota, jonka tarkoituksena on parantaa fyysistä aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia. Vaihe II on ylimääräinen 6 kuukauden kuukausittainen yksilöllinen motivaatiointerventio vähintään 7 %:n painonpudotuksen saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Kaikki osallistujat osallistuvat perehdyttämiseen, 2 sisäänkäynnistykseen ja perusarviointiin ennen interventiota. Osallistujat määrätään sitten joko ryhmäpohjaiseen interventioon tai puhelininterventioon. Ensimmäiset 30 osallistujaa osallistuvat ryhmäinterventioon ja toiset 30 osallistuvat puhelininterventioon. Seurantakäynnit valmistuvat vaiheen I (viikko 25) ja vaiheen II (viikko 50) lopussa. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 60 naista, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

28 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-75-vuotiaat naiset.
  • Positiivinen rintasyövän hoitohistoria päättyi vähintään 2 kuukautta, mutta enintään 36 kuukautta ennen satunnaistamista.
  • BMI ≥ 25 kg/m2 ja ≤ 45 kg/m2
  • Ei osallistu säännölliseen fyysiseen toimintaan tai laihdutusohjelmiin.
  • Vaiheen I, II tai IIIa rintasyöpä hyvällä ennusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien samanaikaisten sairauksien esiintyminen, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit tai diabetes
  • Paaston triglyseridit > 500 mg/dl.
  • Juo yli 14 alkoholijuomaa viikossa.
  • Huumeiden väärinkäyttö tai liiallinen alkoholinkäyttö (40 g/vrk)6.
  • Tällä hetkellä laihdutat tai harrastat mitä tahansa toimintaa painonpudotuksen tavoitteena.
  • Merkittävä tahallinen painonpudotus viimeisen vuoden aikana (> 50 lbs viimeisen vuoden aikana) tai nykyinen painonpudotuslääkkeiden käyttö.
  • Ruoansulatuskanavan ohitusleikkaus tai muu bariatrinen leikkaus viimeisten 3 vuoden aikana.
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • Tekijät, jotka voivat rajoittaa interventioon sitoutumista tai vaikuttaa tutkimuksen suorittamiseen.
  • Ei pysty tai halua kommunikoida henkilökunnan kanssa, antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai hyväksyä satunnaista tehtävää.
  • Sisäänajon ja lähtötason testauksen suorittamatta jättäminen.
  • Terveydenhuollon tarjoajan tai perheenjäsenten tuen puute.
  • Muu väliaikainen välitapahtuma, kuten sairas puoliso, suru tai äskettäinen muutto.
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila tai sairaus, joka on hengenvaarallinen tai joka voi häiritä harjoittelua tai pahentaa sitä.
  • Nykyinen skitsofrenian, muiden psykoottisten häiriöiden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi.
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijoiden näkemyksen mukaan estäisi pätevyyden tai vaatimustenmukaisuuden tai mahdollisesti estäisi tutkimuksen suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmäpohjainen interventio
Nimesimme satunnaisesti 30 henkilöä ryhmäpohjaiseen interventioon edistääksemme painonpudotusta ruokavalion rajoitusten ja fyysisen aktiivisuuden avulla.
Käyttäytyminen: Ryhmäpohjainen interventio
vertaili ryhmäpohjaisen toimenpiteen vaikutuksia painonpudotukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Active Comparator: Puhelinpohjainen interventio
Nimesimme satunnaisesti 22 henkilöä puhelinpohjaiseen interventioon edistääksemme painonpudotusta ruokavalion rajoitusten ja fyysisen aktiivisuuden avulla.
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
verrattiin puhelinpohjaista interventiota painonpudotukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia motivoivien, käyttäytymiseen liittyvien interventioiden käytön tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden ja ruokailutottumusten parantamiseksi painonpudotuksen aikaansaamiseksi naisilla, joilla on ollut rintasyöpä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus rekrytoida rintasyövästä selviytyneitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia mahdollisuutta värvätä, hallinnoida ja ylläpitää interventioita pienessä otoksessa naisia, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä, yhteisön terveysympäristössä pilottitietojen saamiseksi.
1 vuosi
Terveysvaikutusten, rintasyövän uusiutumisen ja kuolleisuuden tutkiminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkia terveysvaikutuksia, syövän uusiutumista ja kuolleisuutta naisilla, joilla on ollut rintasyöpä 12 kuukauden aikana haittatapahtumien kautta. Muita toimenpiteitä ovat lepo-EKG, vyötärön ympärysmitta, paino ja verikoe.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy S Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedica Research Center
  • Opintojohtaja: Donna H Ryan, MD, Pennington Biomedical Research Center
  • Opintojohtaja: Conrad P Earnest, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Opintojohtaja: Valerie H Myers, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Opintojohtaja: Catherine M Champagne, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 28036

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyövästä selviytyneet

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa