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超音波ガイド下横腹面（TAP）ブロックの鎮痛研究 (TAP)

2023年4月10日 更新者：Stuart Hart、Ochsner Health System

BMI > 30 の患者における帝王切開後の超音波ガイド下腹横筋平面ブロックの鎮痛効果

この研究の目的は、局所麻酔薬または麻痺薬を各股関節の上に注射することで、帝王切開後の患者が通常必要とする麻薬性鎮痛薬の量が減少するかどうかを判断することです。 超音波写真は、この注射の配置をガイドするために使用されます。 ロピビカイン（局所麻酔薬と呼ばれる麻痺薬の一種）またはプラセボ（生理食塩水）のいずれかが注射されます。 24時間、痛みがあるときに押すボタンが与えられます。 ボタンを押すと、点滴からヒドロモルフォンと呼ばれる少量の鎮痛剤が投与されます。 また、手術後 24 時間、8 時間ごとに IV からケトロラックと呼ばれる鎮痛剤が投与されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Clinic Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • ASA クラス 1、2、または 3
  • -30 kg / m2を超えるBMI（患者の最後の診療所予約時に記録されたもの、または出産日に測定されたもの）
  • ファンネンスティール切開による帝王切開の予定（卵管結紮の有無にかかわらず）
  • 身長150cm以上
  • インフォームドコンセントを得た

除外基準:

  • ASA クラス 4
  • 18歳未満
  • 関連する薬物アレルギー
  • 脊椎麻酔の禁忌
  • 身長 < 150 cm
  • -オピオイドに対する耐性をもたらすと考えられる医学的治療を受けている患者
  • -卵管結紮の有無にかかわらず帝王切開分娩以外に行われたその他の主要な外科的処置
  • -消化管出血の病歴や腎機能障害など、ケトロラクに関連する禁忌のある患者
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：0.5%ロピバカイン片面20ml
患者が回復エリアに入ると、超音波誘導 TAP ブロックが実行されます。 患者を仰向けに寝かせ、両手を頭の上に快適に置きます。 超音波誘導技術を使用して、超音波プローブは、3 つの横腹壁の筋肉と TAP が明確に画像化されるまで、腹部に配置されます。 2 または 4 インチ、20 ゲージの針は、面内技術を使用して進められます。 針の先端が TAP にあることを視覚的に確認した後、防腐剤を含まない 0.9% 塩化ナトリウム 1 ml を注入して、TAP の正しい配置を再確認します。 その後、0.5% ロピバカイン 20 ml を注射します。 手順は反対側で繰り返されます。
薬：0.5% ロピバカイン
選択的帝王切開分娩後、患者が回復エリアに運ばれた後、0.5% ロピバカインを股関節の両側に 20ml 腹横面に注入
プラセボコンパレーター：0.9%塩化ナトリウム片面20ml
患者が回復エリアに入ると、超音波誘導 TAP ブロックが実行されます。 患者を仰向けに寝かせ、両手を頭の上に快適に置きます。 超音波誘導技術を使用して、超音波プローブは、3 つの横腹壁の筋肉と TAP が明確に画像化されるまで、腹部に配置されます。 2 または 4 インチ、20 ゲージの針は、面内技術を使用して進められます。 針の先端が TAP にあることを視覚的に確認した後、防腐剤を含まない 0.9% 塩化ナトリウム 1 ml を注入して、TAP の正しい配置を再確認します。 次に、防腐剤を含まない 0.9% 塩化ナトリウム 20 ml を注射します。 手順は反対側で繰り返されます。
薬：0.9% 塩化ナトリウム
待機的帝王切開分娩後、患者が回復エリアに運ばれた後、0.9% 塩化ナトリウムの股関節の両側 20ml を腹横面に注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
帝王切開後の最初の 24 時間に患者が管理する鎮痛によって消費されるヒドロモルホン
時間枠：24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
カテゴリー別疼痛スコアおよびビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛スコア（安静時および運動時）、吐き気および鎮静を評価して、麻薬の副作用を評価します
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ochsner Health System

捜査官

  • 主任研究者：Stuart Hart, MD、Ochsner Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予想される)

2011年10月1日

研究の完了 (予想される)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010.091.C
  • PI-Hart (その他の識別子：Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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