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超声引导下腹横肌平面（TAP）阻滞镇痛研究 (TAP)

2023年4月10日 更新者：Stuart Hart、Ochsner Health System

BMI > 30 患者剖宫产后超声引导腹横肌平面阻滞的镇痛效果

本研究的目的是确定在每个臀部上方注射局部麻醉剂或麻醉药物是否会减少剖宫产后患者通常需要的麻醉止痛药的量。 超声图片将用于指导注射的位置。 将注射罗哌卡因（一种称为局部麻醉剂的麻醉药物）或安慰剂（生理盐水）。 在 24 小时内，当您感到疼痛时，您会得到一个可以按下的按钮。 按下按钮后，您将通过静脉注射少量称为氢吗啡酮的止痛药。 您还将在手术后 24 小时内每 8 小时通过静脉注射一种名为酮咯酸的止痛药。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁或以上
  • ASA 1 级、2 级或 3 级
  • BMI 大于 30 kg/m2（在患者最后一次门诊预约时记录或在分娩当天测量）
  • 计划通过 Pfannenstiel 切口进行剖宫产（有或没有输卵管结扎）
  • 150 厘米或更高
  • 获得知情同意

排除标准：

  • ASA 4级
  • 18岁以下
  • 相关药物过敏
  • 腰麻的禁忌症
  • 身高 < 150 厘米
  • 接受药物治疗的患者被认为会导致对阿片类药物的耐受性
  • 除了有或没有输卵管结扎的剖宫产外，进行的任何其他主要外科手术
  • 患有酮咯酸相关禁忌症的患者，例如胃肠道出血史或肾功能受损
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：每侧 0.5% 罗哌卡因 20 毫升
一旦患者进入恢复区，将进行超声引导的 TAP 阻滞。 患者将仰卧，双手舒适地放在头顶上方。 使用超声引导技术，超声探头将定位在腹部，直到三个外侧腹壁肌肉和 TAP 清晰成像。 两英寸或四英寸、20 号针头将使用平面内技术推进。 在目视确认针尖位于 TAP 中后，将注入 1 ml 不含防腐剂的 0.9% 氯化钠，以再次确认 TAP 中的正确位置。 然后注射 20 毫升 0.5% 的罗哌卡因。 该过程将在另一侧重复。
药品：0.5%罗哌卡因
择期剖宫产患者送至恢复区后，0.5%罗哌卡因臀部每侧20ml注入腹横肌平面
安慰剂比较：每面 20 毫升 0.9% 氯化钠
一旦患者进入恢复区，将进行超声引导的 TAP 阻滞。 患者将仰卧，双手舒适地放在头顶上方。 使用超声引导技术，超声探头将定位在腹部，直到三个外侧腹壁肌肉和 TAP 清晰成像。 两英寸或四英寸、20 号针头将使用平面内技术推进。 在目视确认针尖位于 TAP 中后，将注入 1 ml 不含防腐剂的 0.9% 氯化钠，以再次确认 TAP 中的正确位置。 然后注入 20 毫升 0.9% 不含防腐剂的氯化钠。 该过程将在另一侧重复。
药品：0.9%氯化钠
择期剖宫产后患者被带到恢复区后，将 0.9% 氯化钠的臀部每侧 20 毫升注入腹横肌平面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
剖宫产后 24 小时患者自控镇痛消耗的氢吗啡酮
大体时间：24小时
24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
将评估分类疼痛评分和视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分（休息时和运动时）、恶心和镇静以评估麻醉剂副作用
大体时间：24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ochsner Health System

调查人员

  • 首席研究员：Stuart Hart, MD、Ochsner Health System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (预期的)

2011年10月1日

研究完成 (预期的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月7日

首次发布 (估计)

2010年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月10日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010.091.C
  • PI-Hart (其他标识符：Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

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