Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование облегчения боли при поперечной блокаде брюшной полости под ультразвуковым контролем (TAP) (TAP)

10 апреля 2023 г. обновлено: Stuart Hart, Ochsner Health System

Анальгетическая эффективность блокады поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем после кесарева сечения у пациенток с ИМТ > 30

Цель этого исследования — определить, уменьшит ли инъекция местного анестетика или обезболивающего лекарства над каждым бедром количество наркотического обезболивающего, которое обычно требуется пациенту после кесарева сечения. Ультразвуковые изображения будут использоваться для руководства размещением этой инъекции. Будет введен либо ропивакаин (разновидность обезболивающего препарата, называемого местным анестетиком), либо плацебо (физиологический раствор). На 24 часа вам будет дана кнопка, которую нужно нажимать при появлении боли. Когда кнопка нажата, вам внутривенно введут небольшое количество обезболивающего, называемого гидроморфоном. Вам также будут давать обезболивающее под названием кеторолак внутривенно каждые 8 ​​часов в течение 24 часов после операции.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • ASA класс 1, 2 или 3
  • ИМТ более 30 кг/м2 (зарегистрированный во время последнего визита пациента в клинику или измеренный в день родов)
  • Запланировано кесарево сечение через разрез Пфанненштиля (с перевязкой маточных труб или без нее)
  • 150 см и выше
  • Получено информированное согласие

Критерий исключения:

  • АСА класс 4
  • Возраст до 18 лет
  • Соответствующая лекарственная аллергия
  • Противопоказания к спинномозговой анестезии
  • Рост < 150 см
  • Пациент, получающий медикаментозное лечение, которое, как считается, приводит к толерантности к опиоидам
  • Любая другая крупная хирургическая процедура, кроме кесарева сечения, с перевязкой маточных труб или без нее.
  • Пациенты с соответствующими противопоказаниями к кеторолаку, такими как желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе или нарушение функции почек.
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 20 мл на сторону 0,5% ропивакаина
ТАР-блокады под ультразвуковым контролем будут выполняться, как только пациент окажется в зоне восстановления. Пациентов укладывают на спину так, чтобы их руки удобно располагались над головой. Используя метод ультразвукового контроля, ультразвуковой датчик будет располагаться на брюшной полости до тех пор, пока не будут четко визуализированы три боковые мышцы брюшной стенки и ТАР. Двух- или четырехдюймовая игла калибра 20 будет продвигаться с использованием плоскостной техники. После визуального подтверждения того, что кончик иглы находится в TAP, будет введено 1 мл 0,9% хлорида натрия без консервантов, чтобы подтвердить правильность размещения в TAP. Затем вводят 20 мл 0,5% ропивакаина. Процедура будет повторена с другой стороны.
Лекарство: 0,5% ропивакаин
20 мл 0,5% ропивакаина с каждой стороны бедра в поперечную плоскость живота после того, как пациентка доставлена ​​в зону восстановления после планового кесарева сечения
Плацебо Компаратор: 20 мл на сторону 0,9% хлорида натрия
ТАР-блокады под ультразвуковым контролем будут выполняться, как только пациент окажется в зоне восстановления. Пациентов укладывают на спину так, чтобы их руки удобно располагались над головой. Используя метод ультразвукового контроля, ультразвуковой датчик будет располагаться на брюшной полости до тех пор, пока не будут четко визуализированы три боковые мышцы брюшной стенки и ТАР. Двух- или четырехдюймовая игла калибра 20 будет продвигаться с использованием плоскостной техники. После визуального подтверждения того, что кончик иглы находится в TAP, будет введено 1 мл 0,9% хлорида натрия без консервантов, чтобы подтвердить правильность размещения в TAP. Затем вводят 20 мл 0,9% хлорида натрия без консервантов. Процедура будет повторена с другой стороны.
Лекарство: 0,9% хлорид натрия
20 мл с каждой стороны бедра 0,9% хлорида натрия в поперечную плоскость живота после того, как пациентка доставлена ​​в зону восстановления после планового кесарева сечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
прием гидроморфона при контролируемой пациентом анальгезии в первые 24 часа после кесарева сечения
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки побочных эффектов наркотиков будут оцениваться категориальные баллы боли и баллы боли (в покое и при движении), тошноты и седации по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ochsner Health System

Следователи

  • Главный следователь: Stuart Hart, MD, Ochsner Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010.091.C
  • PI-Hart (Другой идентификатор: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться