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초음파 유도 복횡평면(TAP)차단의 통증 완화 연구 (TAP)

2023년 4월 10일 업데이트: Stuart Hart, Ochsner Health System

체질량 지수 > 30인 환자에서 제왕절개 후 초음파 유도 복횡단면 차단술의 진통 효능

이 연구의 목적은 각 고관절 위에 국소 마취제 또는 마비 약물을 주사하면 일반적으로 제왕절개 후 환자에게 필요한 마약성 진통제의 양이 감소하는지 확인하는 것입니다. 이 주사 배치를 안내하기 위해 초음파 사진이 사용됩니다. 로피비카인(국소 마취제라고 하는 마취제) 또는 위약(식염수)을 주사합니다. 24시간 동안 통증이 있을 때 누를 수 있는 버튼이 주어집니다. 버튼을 누르면 IV를 통해 하이드로모르폰이라는 소량의 진통제가 투여됩니다. 또한 수술 후 24시간 동안 8시간마다 IV를 통해 케토로락이라는 진통제를 투여받게 됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • ASA 클래스 1, 2 또는 3
  • BMI가 30kg/m2 이상(환자의 마지막 병원 예약 시 기록되거나 분만 당일 측정됨)
  • Pfannenstiel 절개를 통한 제왕절개 예정(난관 결찰 포함 또는 제외)
  • 150cm 이상
  • 정보에 입각한 동의 획득

제외 기준:

  • ASA 클래스 4
  • 18세 미만
  • 관련 약물 알레르기
  • 척추 마취에 대한 금기
  • 높이 < 150cm
  • 오피오이드에 대한 내성을 초래하는 것으로 간주되는 의료 요법을 받는 환자
  • 난관 결찰을 포함하거나 포함하지 않는 제왕절개 이외의 기타 주요 수술 절차
  • 위장관 출혈 또는 신기능 장애와 같은 케토로락 관련 금기 사항이 있는 환자
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 0.5% ropivacaine 한 면당 20ml
초음파 유도 TAP 블록은 환자가 회복 영역에 있으면 수행됩니다. 환자는 손을 머리 위에 편안하게 얹은 채 등을 대고 눕습니다. 초음파 유도 기술을 사용하여 3개의 측면 복벽 근육과 TAP가 명확하게 이미지화될 때까지 초음파 프로브를 복부에 배치합니다. 2인치 또는 4인치, 20 게이지 바늘은 면내 기술을 사용하여 전진합니다. 바늘 끝이 TAP에 있는지 육안으로 확인한 후 방부제가 없는 0.9% 염화나트륨 1ml를 주입하여 TAP에 올바른 위치를 재확인합니다. 그런 다음 0.5% 로피바카인 20ml를 주입합니다. 다른 쪽에서도 절차가 반복됩니다.
의약품: 0.5% 로피바카인
선택적 제왕절개 후 환자를 회복 영역으로 이동한 후 0.5% 로피바카인의 엉덩이 양쪽 20ml를 복부 횡단면에 주입합니다.
위약 비교기: 0.9% 염화나트륨 20ml
초음파 유도 TAP 블록은 환자가 회복 영역에 있으면 수행됩니다. 환자는 손을 머리 위에 편안하게 얹은 채 등을 대고 눕습니다. 초음파 유도 기술을 사용하여 3개의 측면 복벽 근육과 TAP가 명확하게 이미지화될 때까지 초음파 프로브를 복부에 배치합니다. 2인치 또는 4인치, 20 게이지 바늘은 면내 기술을 사용하여 전진합니다. 바늘 끝이 TAP에 있는지 육안으로 확인한 후 방부제가 없는 0.9% 염화나트륨 1ml를 주입하여 TAP에 올바른 위치를 재확인합니다. 그런 다음 0.9% 방부제가 없는 염화나트륨 20ml를 주입합니다. 다른 쪽에서도 절차가 반복됩니다.
의약품: 0.9% 염화나트륨
선택적 제왕절개 분만 후 환자를 회복 영역으로 이동한 후 0.9% 염화나트륨을 엉덩이 양쪽 20ml씩 복부 횡단면에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제왕절개 후 처음 24시간 동안 환자 제어 진통제에 의해 소모된 히드로모르폰
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
마약성 부작용을 평가하기 위해 범주별 통증 점수 및 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수(휴식 중 및 움직임 시), 메스꺼움 및 진정이 평가됩니다.
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ochsner Health System

수사관

  • 수석 연구원: Stuart Hart, MD, Ochsner Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010.091.C
  • PI-Hart (기타 식별자: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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