Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar pijnverlichting van door echografie geleid transversaal abdominaal vlak (TAP) blok (TAP)

10 april 2023 bijgewerkt door: Stuart Hart, Ochsner Health System

Pijnstillende werkzaamheid van echogeleide transversus abdominis-vlakblokkade na keizersnede bij patiënten met een BMI > 30

Het doel van deze studie is om te bepalen of het injecteren van een lokaal anestheticum of verdovende medicatie boven elke heup de hoeveelheid verdovend pijnmedicijn zal verminderen die een patiënt doorgaans nodig heeft na een keizersnede. Echografiebeelden zullen worden gebruikt om de plaatsing van deze injectie te begeleiden. Ofwel ropivicaïne (een soort verdovend medicijn dat lokale verdoving wordt genoemd) of een placebo (zoutoplossing) zal worden geïnjecteerd. Gedurende 24 uur krijgt u een knop om in te drukken als u pijn heeft. Wanneer de knop wordt ingedrukt, krijgt u via uw infuus een kleine hoeveelheid pijnstillers, hydromorfon genaamd, toegediend. U krijgt ook gedurende 24 uur na de operatie om de 8 uur een pijnstiller genaamd ketorolac via uw infuus.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • ASA klasse 1, 2 of 3
  • BMI groter dan 30 kg/m2 (zoals geregistreerd bij de laatste afspraak van de patiënt in de kliniek of zoals gemeten op de dag van bevalling)
  • Gepland voor keizersnede via Pfannenstiel-incisie (met of zonder afbinden van de eileiders)
  • 150 cm of hoger
  • Geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • ASA klasse 4
  • Leeftijd onder de 18
  • Relevante medicijnallergie
  • Contra-indicatie voor spinale anesthesie
  • Hoogte < 150 cm
  • Patiënt die medische therapieën krijgt waarvan wordt aangenomen dat ze leiden tot tolerantie voor opioïden
  • Elke andere grote chirurgische ingreep die anders is uitgevoerd dan een keizersnede met of zonder afbinden van de eileiders
  • Patiënt met relevante contra-indicaties voor ketorolac, zoals een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of verminderde nierfunctie
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20 ml per zijde 0,5% ropivacaïne
Echogeleide TAP-blokken worden uitgevoerd zodra de patiënt in het herstelgebied is. Patiënten worden op hun rug gelegd met hun handen comfortabel boven hun hoofd. Met behulp van een ultrasone geleide techniek wordt de ultrasone sonde op de buik geplaatst totdat de drie laterale buikwandspieren en TAP duidelijk in beeld zijn. Een naald van 20 of 4 inch, 20 gauge, wordt voortbewogen met behulp van een techniek in het vlak. Na visuele bevestiging dat de naaldpunt in de TAP zit, wordt 1 ml conserveermiddelvrij 0,9% natriumchloride geïnjecteerd om de juiste plaatsing in de TAP te herbevestigen. Daarna wordt 20 ml ropivacaïne 0,5% geïnjecteerd. De procedure wordt aan de andere kant herhaald.
Geneesmiddel: 0,5% ropivacaïne
20 ml aan elke kant van de heup van 0,5% ropivacaïne in het transversale abdominisvlak nadat de patiënt naar het herstelgebied is gebracht na een geplande keizersnede
Placebo-vergelijker: 20 ml per zijde 0,9% natriumchloride
Echogeleide TAP-blokken worden uitgevoerd zodra de patiënt in het herstelgebied is. Patiënten worden op hun rug gelegd met hun handen comfortabel boven hun hoofd. Met behulp van een ultrasone geleide techniek wordt de ultrasone sonde op de buik geplaatst totdat de drie laterale buikwandspieren en TAP duidelijk in beeld zijn. Een naald van 20 of 4 inch, 20 gauge, wordt voortbewogen met behulp van een techniek in het vlak. Na visuele bevestiging dat de naaldpunt in de TAP zit, wordt 1 ml conserveermiddelvrij 0,9% natriumchloride geïnjecteerd om de juiste plaatsing in de TAP te herbevestigen. Vervolgens wordt 20 ml 0,9% conserveermiddelvrij natriumchloride geïnjecteerd. De procedure wordt aan de andere kant herhaald.
Geneesmiddel: 0,9% natriumchloride
20 ml aan elke kant van de heup van 0,9% natriumchloride in het transversale abdominisvlak nadat de patiënt naar het herstelgebied is gebracht na een geplande keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hydromorfon geconsumeerd door patiëntgecontroleerde analgesie in de eerste 24 uur na keizersnede
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Categorische pijnscores en Visual Analog Scale (VAS) pijnscores (in rust en bij beweging), misselijkheid en sedatie zullen worden beoordeeld om narcotische bijwerkingen te evalueren
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ochsner Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Hart, MD, Ochsner Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010.091.C
  • PI-Hart (Andere identificatie: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 0,5% ropivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren