Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindringsundersøgelse af ultralydsstyret tværgående abdominisplan (TAP) blok (TAP)

10. april 2023 opdateret af: Stuart Hart, Ochsner Health System

Analgetisk effekt af ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane Block efter kejsersnit hos patienter med et BMI > 30

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indsprøjtning af et lokalbedøvelsesmiddel eller bedøvende medicin over hver hofte vil mindske mængden af ​​narkotisk smertestillende medicin, som typisk kræves af en patient efter en kejsersnit. Ultralydsbilleder vil blive brugt til at vejlede placeringen af ​​denne injektion. Enten ropivicain (en type bedøvende medicin kaldet lokalbedøvelse) eller placebo (saltvand) vil blive injiceret. I 24 timer får du en knap at trykke på, når du har smerter. Når du trykker på knappen, får du en lille mængde smertestillende medicin kaldet hydromorfon gennem din IV. Du vil også få en smertestillende medicin kaldet ketorolac gennem din IV hver 8. time i 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • ASA klasse 1, 2 eller 3
  • BMI større end 30 kg/m2 (som registreret ved patientens sidste klinikbesøg eller målt på fødselsdagen)
  • Planlagt til kejsersnit via Pfannenstiel-snit (med eller uden tubal ligering)
  • 150 cm eller højere
  • Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse 4
  • Alder under 18
  • Relevant lægemiddelallergi
  • Kontraindikation til spinal anæstesi
  • Højde < 150 cm
  • Patient, der modtager medicinske behandlinger, der anses for at resultere i en tolerance over for opioider
  • Enhver anden større kirurgisk procedure udført bortset fra kejsersnit med eller uden tubal ligering
  • Patient med relevante kontraindikationer over for ketorolac, såsom anamnese med gastrointestinal blødning eller nedsat nyrefunktion
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20 ml pr. side af 0,5% ropivacain
Ultralydsstyrede TAP-blokke vil blive udført, når patienten er i restitutionsområdet. Patienterne vil blive lagt på ryggen med hænderne hvilende behageligt over hovedet. Ved hjælp af en ultralydsstyret teknik vil ultralydssonden blive placeret på abdominalen, indtil de tre laterale abdominale vægmuskler og TAP er tydeligt afbilledet. En to eller fire tommer, 20 gauge nål vil blive fremført ved hjælp af en in-plane teknik. Efter visuel bekræftelse af, at nålespidsen er i TAP, vil 1 ml konserveringsmiddelfri 0,9 % natriumchlorid blive injiceret for at bekræfte korrekt placering i TAP. Derefter injiceres 20 ml 0,5 % ropivacain. Proceduren vil blive gentaget på den anden side.
Medicin: 0,5% ropivacain
20 ml hver side af hoften af ​​0,5 % ropivacain ind i det tværgående abdominisplan, efter at patienten er bragt til restitutionsområdet efter elektiv kejsersnit.
Placebo komparator: 20 ml pr. side af 0,9% natriumchlorid
Ultralydsstyrede TAP-blokke vil blive udført, når patienten er i restitutionsområdet. Patienterne vil blive lagt på ryggen med hænderne hvilende behageligt over hovedet. Ved hjælp af en ultralydsstyret teknik vil ultralydssonden blive placeret på abdominalen, indtil de tre laterale abdominale vægmuskler og TAP er tydeligt afbilledet. En to eller fire tommer, 20 gauge nål vil blive fremført ved hjælp af en in-plane teknik. Efter visuel bekræftelse af, at nålespidsen er i TAP, vil 1 ml konserveringsmiddelfri 0,9 % natriumchlorid blive injiceret for at bekræfte korrekt placering i TAP. Derefter injiceres 20 ml 0,9 % konserveringsmiddelfrit natriumchlorid. Proceduren vil blive gentaget på den anden side.
Medicin: 0,9% natriumchlorid
20 ml på hver side af hoften med 0,9 % natriumchlorid ind i det tværgående abdominisplan, efter at patienten er bragt til restitutionsområdet efter elektiv kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hydromorfon indtaget af patientkontrolleret analgesi i de første 24 timer efter kejsersnit
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kategoriske smertescore og Visual Analog Scale (VAS) smertescore (i hvile og med bevægelse), kvalme og sedation vil blive vurderet for at evaluere narkotiske bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ochsner Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Hart, MD, Ochsner Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010.091.C
  • PI-Hart (Anden identifikator: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med 0,5% ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner