Estudio de alivio del dolor del bloque del plano abdominal transverso guiado por ultrasonido (TAP) (TAP)
10 de abril de 2023 actualizado por: Stuart Hart, Ochsner Health System
Eficacia analgésica del bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía tras cesárea en pacientes con un IMC > 30
El propósito de este estudio es determinar si inyectar un anestésico local, o un medicamento para adormecer, encima de cada cadera disminuirá la cantidad de analgésicos narcóticos que normalmente necesita una paciente después de un parto por cesárea.
Se usarán imágenes de ultrasonido para guiar la colocación de esta inyección.
Se inyectará ropivicaína (un tipo de medicamento para adormecer llamado anestésico local) o un placebo (solución salina).
Durante 24 horas, se le dará un botón para presionar cuando tenga dolor.
Cuando se presiona el botón, se le administrará una pequeña cantidad de medicamento para el dolor llamado hidromorfona por vía intravenosa.
También se le administrará un medicamento para el dolor llamado ketorolaco por vía intravenosa cada 8 horas durante 24 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- ASA clase 1, 2 o 3
- IMC superior a 30 kg/m2 (según se registró en la última cita clínica del paciente o según se midió el día del parto)
- Programada para cesárea a través de una incisión de Pfannenstiel (con o sin ligadura de trompas)
- 150 cm o más alto
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- ASA clase 4
- Edad menor de 18 años
- Alergia a medicamentos relevantes
- Contraindicación de la anestesia espinal
- Altura < 150 cm
- Paciente que recibe terapias médicas que se considera que dan lugar a una tolerancia a los opioides.
- Cualquier otro procedimiento quirúrgico importante que no sea parto por cesárea con o sin ligadura de trompas
- Paciente con contraindicaciones relevantes para ketorolaco, como antecedentes de hemorragia gastrointestinal o alteración de la función renal.
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 20 ml por lado de ropivacaína al 0,5%
Los bloqueos TAP guiados por ultrasonido se realizarán una vez que el paciente esté en el área de recuperación.
Los pacientes se colocarán boca arriba con las manos descansando cómodamente por encima de la cabeza.
Usando una técnica guiada por ultrasonido, la sonda de ultrasonido se colocará en el abdomen hasta que se obtengan imágenes claras de los tres músculos laterales de la pared abdominal y del TAP.
Se hará avanzar una aguja de calibre 20 de dos o cuatro pulgadas utilizando una técnica en el plano.
Después de la confirmación visual de que la punta de la aguja está en el TAP, se inyectará 1 ml de cloruro de sodio al 0,9% sin conservantes para reconfirmar la colocación correcta en el TAP.
Luego se inyectarán 20 ml de ropivacaína al 0,5%.
El procedimiento se repetirá en el otro lado.
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20 ml a cada lado de la cadera de ropivacaína al 0,5 % en el plano transverso del abdomen después de llevar a la paciente al área de recuperación después de una cesárea electiva
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Comparador de placebos: 20 ml por lado de cloruro de sodio al 0,9%
Los bloqueos TAP guiados por ultrasonido se realizarán una vez que el paciente esté en el área de recuperación.
Los pacientes se colocarán boca arriba con las manos descansando cómodamente por encima de la cabeza.
Usando una técnica guiada por ultrasonido, la sonda de ultrasonido se colocará en el abdomen hasta que se obtengan imágenes claras de los tres músculos laterales de la pared abdominal y del TAP.
Se hará avanzar una aguja de calibre 20 de dos o cuatro pulgadas utilizando una técnica en el plano.
Después de la confirmación visual de que la punta de la aguja está en el TAP, se inyectará 1 ml de cloruro de sodio al 0,9% sin conservantes para reconfirmar la colocación correcta en el TAP.
Luego se inyectarán 20 ml de cloruro de sodio al 0,9% sin conservantes.
El procedimiento se repetirá en el otro lado.
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20 ml a cada lado de la cadera de cloruro de sodio al 0,9 % en el plano transverso del abdomen después de llevar a la paciente al área de recuperación después de una cesárea electiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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hidromorfona consumida por analgesia controlada por el paciente en las primeras 24 horas después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Se evaluarán las puntuaciones de dolor categóricas y la escala analógica visual (VAS) (en reposo y con movimiento), las náuseas y la sedación para evaluar los efectos secundarios de los narcóticos.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Hart, MD, Ochsner Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- El-Dawlatly AA, Turkistani A, Kettner SC, Machata AM, Delvi MB, Thallaj A, Kapral S, Marhofer P. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block: description of a new technique and comparison with conventional systemic analgesia during laparoscopic cholecystectomy. Br J Anaesth. 2009 Jun;102(6):763-7. doi: 10.1093/bja/aep067. Epub 2009 Apr 17. Erratum In: Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):622.
- McDonnell JG, Curley G, Carney J, Benton A, Costello J, Maharaj CH, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after cesarean delivery: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2008 Jan;106(1):186-91, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000290294.64090.f3.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia. Practice guidelines for obstetric anesthesia: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):843-63. doi: 10.1097/01.anes.0000264744.63275.10. No abstract available.
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
- Saravanakumar K, Rao SG, Cooper GM. Obesity and obstetric anaesthesia. Anaesthesia. 2006 Jan;61(1):36-48. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04433.x.
- Belavy D, Cowlishaw PJ, Howes M, Phillips F. Ultrasound-guided transversus abdominis plane block for analgesia after Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):726-30. doi: 10.1093/bja/aep235. Epub 2009 Aug 22.
- Tran TM, Ivanusic JJ, Hebbard P, Barrington MJ. Determination of spread of injectate after ultrasound-guided transversus abdominis plane block: a cadaveric study. Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):123-7. doi: 10.1093/bja/aen344.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010.091.C
- PI-Hart (Otro identificador: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)
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