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Estudo de alívio da dor do bloqueio do plano abdominal transverso guiado por ultrassom (TAP) (TAP)

10 de abril de 2023 atualizado por: Stuart Hart, Ochsner Health System

Eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom após cesariana em pacientes com IMC > 30

O objetivo deste estudo é determinar se a injeção de um anestésico local, ou medicação entorpecente, acima de cada quadril diminuirá a quantidade de remédio narcótico para dor que normalmente é exigido por uma paciente após uma cesariana. Imagens de ultrassom serão usadas para orientar a colocação desta injeção. A ropivicaína (um tipo de medicamento entorpecente chamado anestésico local) ou um placebo (solução salina) será injetado. Durante 24 horas, você receberá um botão para pressionar quando sentir dor. Quando o botão for pressionado, você receberá uma pequena quantidade de medicação para dor chamada hidromorfona através de seu IV. Você também receberá um analgésico chamado cetorolaco por via intravenosa a cada 8 horas por 24 horas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • ASA classe 1, 2 ou 3
  • IMC superior a 30 kg/m2 (conforme registrado na última consulta da paciente ou medido no dia do parto)
  • Programada para cesariana via incisão Pfannenstiel (com ou sem laqueadura)
  • 150 cm ou mais alto
  • Consentimento informado obtido

Critério de exclusão:

  • ASA classe 4
  • Idade inferior a 18 anos
  • Alergia medicamentosa relevante
  • Contra-indicação à raquianestesia
  • Altura < 150 cm
  • Paciente recebendo terapias médicas consideradas como resultando em tolerância a opioides
  • Qualquer outro procedimento cirúrgico importante realizado além do parto cesáreo com ou sem laqueadura tubária
  • Paciente com contraindicações relevantes ao cetorolaco, como história de sangramento gastrointestinal ou insuficiência renal
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 20 ml de cada lado de ropivacaína a 0,5%
Os bloqueios TAP guiados por ultrassom serão realizados assim que o paciente estiver na área de recuperação. Os pacientes serão colocados de costas com as mãos descansando confortavelmente acima da cabeça. Usando uma técnica guiada por ultrassom, a sonda de ultrassom será posicionada no abdome até que os três músculos laterais da parede abdominal e o TAP sejam claramente visualizados. Uma agulha de calibre 20 de duas ou quatro polegadas será avançada usando uma técnica no plano. Após a confirmação visual de que a ponta da agulha está no TAP, 1 ml de cloreto de sódio 0,9% sem conservantes será injetado para reconfirmar o posicionamento correto no TAP. Em seguida, serão injetados 20 ml de ropivacaína a 0,5%. O procedimento será repetido do outro lado.
20ml de cada lado do quadril de ropivacaína a 0,5% no plano transverso do abdome após a paciente ser trazida para a área de recuperação após cesariana eletiva
Comparador de Placebo: 20 ml de cada lado de cloreto de sódio 0,9%
Os bloqueios TAP guiados por ultrassom serão realizados assim que o paciente estiver na área de recuperação. Os pacientes serão colocados de costas com as mãos descansando confortavelmente acima da cabeça. Usando uma técnica guiada por ultrassom, a sonda de ultrassom será posicionada no abdome até que os três músculos laterais da parede abdominal e o TAP sejam claramente visualizados. Uma agulha de calibre 20 de duas ou quatro polegadas será avançada usando uma técnica no plano. Após a confirmação visual de que a ponta da agulha está no TAP, 1 ml de cloreto de sódio 0,9% sem conservantes será injetado para reconfirmar o posicionamento correto no TAP. Em seguida, serão injetados 20 ml de cloreto de sódio 0,9% livre de conservantes. O procedimento será repetido do outro lado.
20ml de cada lado do quadril de cloreto de sódio 0,9% no plano transverso do abdome após a paciente ser trazida para a área de recuperação após cesariana eletiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
hidromorfona consumida por analgesia controlada pelo paciente nas primeiras 24 horas após o parto por cesariana
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os escores de dor categórica e os escores de dor da Escala Visual Analógica (VAS) (em repouso e com movimento), náusea e sedação serão avaliados para avaliar os efeitos colaterais dos narcóticos
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Hart, MD, Ochsner Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010.091.C
  • PI-Hart (Outro identificador: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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