Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapító vizsgálat ultrahanggal irányított keresztirányú hasi sík (TAP) blokkról (TAP)

2023. április 10. frissítette: Stuart Hart, Ochsner Health System

Ultrahanggal irányított transzversus hasi síkblokk fájdalomcsillapító hatékonysága császármetszés után 30-nál nagyobb BMI-vel rendelkező betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a helyi érzéstelenítő vagy zsibbadást okozó gyógyszer minden csípő fölé történő befecskendezése csökkenti-e a kábító fájdalomcsillapító gyógyszer mennyiségét, amelyre a császármetszés után jellemzően szüksége van a páciensnek. Az injekció behelyezését ultrahangos képek fogják használni. Vagy ropivicaint (egyfajta zsibbadást okozó gyógyszer, amelyet helyi érzéstelenítőnek neveznek), vagy placebót (sóoldatot) adnak be. 24 órán keresztül kap egy gombot, amelyet meg kell nyomnia, ha fájdalmai vannak. A gomb megnyomásakor egy kis mennyiségű, hidromorfon nevű fájdalomcsillapítót kap az IV. A műtét után 24 órán keresztül 8 óránként kap egy ketorolac nevű fájdalomcsillapítót is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • ASA osztály 1, 2 vagy 3
  • 30 kg/m2-nél nagyobb BMI (a páciens utolsó klinikai találkozóján vagy a szülés napján mérve)
  • Császármetszésre tervezett Pfannenstiel metszéssel (petevezeték lekötéssel vagy anélkül)
  • 150 cm vagy magasabb
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • ASA osztály 4
  • 18 év alatti kor
  • Vonatkozó gyógyszerallergia
  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallata
  • Magasság < 150 cm
  • Az opioidokkal szembeni toleranciát eredményező orvosi kezelésben részesülő beteg
  • Bármilyen más nagyobb sebészeti beavatkozás, amelyet a császármetszés kivételével végeznek petevezeték lekötéssel vagy anélkül
  • Beteg, akinek a ketorolakra vonatkozó lényeges ellenjavallatai vannak, mint például gyomor-bélrendszeri vérzés vagy károsodott vesefunkció
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 20 ml oldalanként 0,5%-os ropivakain
Az ultrahang által vezérelt TAP blokkokat akkor hajtják végre, ha a beteg a gyógyulási területen van. A betegeket a hátukra helyezik úgy, hogy a kezüket kényelmesen a fejük felett támasztják. Ultrahangos technikával az ultrahangos szondát a hasra helyezzük, amíg a három oldalsó hasfali izom és a TAP egyértelműen láthatóvá nem válik. Egy két vagy négy hüvelykes, 20 gauge tűt síkbeli technikával továbbítanak. Miután vizuálisan megerősítette, hogy a tű hegye a TAP-ban van, 1 ml tartósítószer-mentes, 0,9%-os nátrium-kloridot fecskendeznek be, hogy megerősítsék a helyes elhelyezést a TAP-ban. Ezután 20 ml 0,5%-os ropivakaint kell beadni. Az eljárás megismétlődik a másik oldalon.
Drog: 0,5% ropivakain
20 ml csípő mindkét oldalára 0,5%-os ropivakaint a hasi has keresztirányú síkjába, miután a pácienst a tervezett császármetszés után a gyógyulási területre vitték
Placebo Comparator: Oldalanként 20 ml 0,9%-os nátrium-klorid
Az ultrahang által vezérelt TAP blokkokat akkor hajtják végre, ha a beteg a gyógyulási területen van. A betegeket a hátukra helyezik úgy, hogy a kezüket kényelmesen a fejük felett támasztják. Ultrahangos technikával az ultrahangos szondát a hasra helyezzük, amíg a három oldalsó hasfali izom és a TAP egyértelműen láthatóvá nem válik. Egy két vagy négy hüvelykes, 20 gauge tűt síkbeli technikával továbbítanak. Miután vizuálisan megerősítette, hogy a tű hegye a TAP-ban van, 1 ml tartósítószer-mentes, 0,9%-os nátrium-kloridot fecskendeznek be, hogy megerősítsék a helyes elhelyezést a TAP-ban. Ezután 20 ml 0,9%-os tartósítószer-mentes nátrium-kloridot kell befecskendezni. Az eljárás megismétlődik a másik oldalon.
Drog: 0,9% nátrium-klorid
20 ml csípő mindkét oldalára 0,9%-os nátrium-kloridot a hasi has keresztirányú síkjába, miután a pácienst elektív császármetszés után a gyógyulási területre vitték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a császármetszés utáni első 24 órában a páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás által fogyasztott hidromorfon
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kategorikus fájdalompontszámokat és vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszámokat (nyugalomban és mozgás közben), hányingert és szedációt értékelnek a kábítószer-mellékhatások értékelése érdekében
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ochsner Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart Hart, MD, Ochsner Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010.091.C
  • PI-Hart (Egyéb azonosító: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel