Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun poikittaisen vatsalihaksen (TAP) lohkon kivunlievitystutkimus (TAP)

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Stuart Hart, Ochsner Health System

Ultraääniohjatun vatsan poikkileikkauksen analgeettinen teho keisarinleikkauksen jälkeen potilailla, joiden BMI on > 30

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö paikallispuudutuksen tai tunnottomuuslääkkeen ruiskuttaminen kunkin lonkan yläpuolelle potilaan tyypillisesti keisarinleikkauksen jälkeen tarvitseman huumausainekipulääkkeen määrää. Ultraäänikuvia käytetään ohjaamaan tämän injektion sijoittamista. Joko ropivikaiinia (eräänlainen tunnottomuuslääke, jota kutsutaan paikallispuudutteeksi) tai lumelääkettä (suolaliuosta) ruiskutetaan. Sinulle annetaan 24 tunnin ajan painike, jota voit painaa, kun sinulla on kipua. Kun painiketta painetaan, sinulle annetaan IV-laitteen kautta pieni määrä kipulääkettä, nimeltään hydromorfoni. Sinulle annetaan myös kipulääkettä nimeltä ketorolakki IV-syötteen kautta 8 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • ASA luokka 1, 2 tai 3
  • BMI yli 30 kg/m2 (merkitty potilaan viimeisellä klinikalla tai mitattuna synnytyspäivänä)
  • Suunniteltu keisarileikkaukseen Pfannenstiel-viillon kautta (munanjohtimien sidonnan kanssa tai ilman)
  • 150 cm tai korkeampi
  • Tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA luokka 4
  • Ikä alle 18
  • Asiaankuuluva lääkeallergia
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
  • Korkeus < 150 cm
  • Potilas, joka saa lääkehoitoa, jonka katsotaan johtavan opioideille toleranssiin
  • Mikä tahansa muu suuri kirurginen toimenpide, joka ei ole tehty keisarinleikkauksella munanjohtimien sidonnan kanssa tai ilman
  • Potilas, jolla on merkittäviä ketorolakin vasta-aiheita, kuten aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 20 ml per puoli 0,5 % ropivakaiinia
Ultraääniohjatut TAP-lohkot suoritetaan, kun potilas on toipumisalueella. Potilaat asetetaan selälleen kädet mukavasti päänsä yläpuolelle. Ultraääniohjattua tekniikkaa käyttämällä ultraäänianturi sijoitetaan vatsan alueelle, kunnes kolme lateraalista vatsan seinämän lihasta ja TAP näkyvät selvästi. Kahden tai neljän tuuman 20 gaugen neula kehitetään käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Kun silmämääräisesti on varmistettu, että neulan kärki on TAP:ssa, injektoidaan 1 ml säilöntäaineetonta 0,9 % natriumkloridia varmistaakseen, että neulan kärki on asetettu TAP:iin. Sitten pistetään 20 ml 0,5 % ropivakaiinia. Toimenpide toistetaan toisella puolella.
Lääke: 0,5 % ropivakaiinia
20 ml lonkan kummallekin puolelle 0,5 % ropivakaiinia poikittaiseen vatsan tasoon sen jälkeen, kun potilas on tuotu toipumisalueelle elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen
Placebo Comparator: 20 ml per puoli 0,9 % natriumkloridia
Ultraääniohjatut TAP-lohkot suoritetaan, kun potilas on toipumisalueella. Potilaat asetetaan selälleen kädet mukavasti päänsä yläpuolelle. Ultraääniohjattua tekniikkaa käyttämällä ultraäänianturi sijoitetaan vatsan alueelle, kunnes kolme lateraalista vatsan seinämän lihasta ja TAP näkyvät selvästi. Kahden tai neljän tuuman 20 gaugen neula kehitetään käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa. Kun silmämääräisesti on varmistettu, että neulan kärki on TAP:ssa, injektoidaan 1 ml säilöntäaineetonta 0,9 % natriumkloridia varmistaakseen, että neulan kärki on asetettu TAP:iin. Sitten ruiskutetaan 20 ml 0,9 % säilöntäaineetonta natriumkloridia. Toimenpide toistetaan toisella puolella.
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
20 ml lonkan kummallekin puolelle 0,9 % natriumkloridia poikittaiseen vatsan tasoon sen jälkeen, kun potilas on tuotu toipumisalueelle elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hydromorfoni, joka kuluu potilaan kontrolloidulla analgesialla ensimmäisten 24 tunnin aikana keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kategoriset kipupisteet ja Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet (levossa ja liikkeessä), pahoinvointi ja sedaatio arvioidaan huumausaineiden sivuvaikutusten arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ochsner Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart Hart, MD, Ochsner Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010.091.C
  • PI-Hart (Muu tunniste: Ochnser Clinic Foundation Institutional Review Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa