Enseal 腹腔鏡下膣補助子宮摘出術 (LAVH) と従来の LAVH のレトロスペクティブ レビュー
2012年12月19日 更新者：Kathryn OKeeffe MD、Womens Care
完全なエンシール腹腔鏡下膣補助子宮摘出術と従来の縫合腹腔鏡下膣式子宮摘出術のレトロスペクティブ分析
ある外科医によるレトロスペクティブ チャート レビューは、ケースの腹腔鏡部分が EN~SEAL デバイスを使用したグループ A のケースと、グループ B - 腹腔鏡 BSO が 2 つの側面 5 mm ポートを介して 3 mm EN-SEAL デバイスを使用して行われたケースを比較します。
調査の概要
詳細な説明
良性子宮疾患を持つ 79 人の女性が、腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術を受け、両側卵管卵巣摘出術の有無にかかわらず行われました。
被験者のカルテは手術手技に基づいて 2 つのグループに分けられ、次のパラメータが遡及的に検討されました: 手術時間、失血、子宮重量、患者の体重、患者の年齢、術後発熱 > 100.4
F、1週間以内の再入院、24時間以内の手術室復帰、入院期間、輸血。
グループ A、N=35 は伝統的な縫合技術を膣に使用しました。
グループ B、N=44 を使用 膣にエンシール凝固切断装置を使用。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術（LAVH）を受けた患者
説明
包含基準:
- なし、観察研究
除外基準:
- なし、観察研究
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LAVH、テクニック
35-75 歳の女性で、腹腔鏡補助下膣式子宮摘出術を経て、経膣的縫合法またはエンシール凝固切断装置による経膣的
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経膣的子宮摘出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：手術室時間（分）
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被験者が手術に費やした合計時間を2つのグループ間で比較しました
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手術室時間（分）
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推定失血量
時間枠：手術中の出血量（cc/分）
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1 分あたりの cc 単位での総失血量を 2 つのグループ間で比較しました。
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手術中の出血量（cc/分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月19日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。