Eine retrospektive Überprüfung der laparoskopischen vaginal assistierten Hysterektomie (LAVH) von Enseal im Vergleich zur traditionellen LAVH
19. Dezember 2012 aktualisiert von: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Eine retrospektive Analyse einer vollständigen laparoskopischen vaginalen Hysterektomie von Enseal im Vergleich zu einer herkömmlichen laparoskopischen vaginalen Hysterektomie mit Naht
Retrospektive Diagramme von einem Chirurgen zum Vergleich von Fällen der Gruppe A, bei denen im laparoskopischen Teil des Falls ein EN-SEAL-Gerät verwendet wurde, mit Gruppe B, bei der die laparoskopische BSO mit einem 3-mm-EN-SEAL-Gerät über 2 seitliche 5-mm-Ports durchgeführt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
79 Frauen mit gutartigen Uteruserkrankungen unterzogen sich einer laparoskopisch assistierten vaginalen Hysterektomie mit oder ohne bilateraler Salpingo-Oophorektomie.
Die Patientenakten wurden basierend auf der Operationstechnik in zwei Gruppen eingeteilt, und die folgenden Parameter wurden retrospektiv überprüft: Operationszeit, Blutverlust, Uterusgewicht, Gewicht der Patientin, Alter der Patientin, postoperatives Fieber > 100,4
F, Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb einer Woche, Rückkehr in den Operationssaal innerhalb von 24 Stunden, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Bluttransfusion.
Gruppe A, N = 35, verwendete vaginal traditionelle Nahttechnik.
Gruppe B, N = 44, verwendete das Enseal Koagulations-Schneidgerät vaginal.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer laparoskopisch assistierten vaginalen Hysterektomie (LAVH) unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine, Beobachtungsstudie
Ausschlusskriterien:
- keine, Beobachtungsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
LAVH, Techniken
Frauen im Alter von 35 bis 75 Jahren, die sich einer laparoskopisch assistierten vaginalen Hysterektomie unterzogen haben, entweder mit Nahttechnik oder vaginal mit dem Enseal-Koagulationsschneidegerät
|
Chirurgische Entfernung der Gebärmutter vaginal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Operationszeit
Zeitfenster: OP-Zeit in Minuten
|
Die Gesamtzeit, die das Subjekt in der Operation verbrachte, wurde zwischen den beiden Gruppen verglichen
|
OP-Zeit in Minuten
|
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Geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: Blutverlust während der Operation in cm³ pro Minute
|
Der Gesamtblutverlust in cm³ pro Betriebsminute wurde zwischen den beiden Gruppen verglichen
|
Blutverlust während der Operation in cm³ pro Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-44206615
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