Una revisione retrospettiva dell'isterectomia vaginale assistita laparoscopica (LAVH) di Enseal rispetto alla LAVH tradizionale
19 dicembre 2012 aggiornato da: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Un'analisi retrospettiva di un'isterectomia vaginale assistita laparoscopica completa rispetto a un'isterectomia vaginale laparoscopica con sutura tradizionale
Revisione retrospettiva dei grafici di un chirurgo per confrontare i casi del gruppo A in cui la parte laparoscopica del caso utilizzava un dispositivo EN~SEAL con il gruppo B - la BSO laparoscopica è stata eseguita utilizzando un dispositivo EN-SEAL da 3 mm attraverso 2 porte laterali da 5 mm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
79 donne con patologia uterina benigna sono state sottoposte a isterectomia vaginale laparoscopica assistita con o senza salpingooforectomia bilaterale.
Le cartelle dei soggetti sono state divise in due gruppi in base alla tecnica chirurgica e i seguenti parametri sono stati rivisti retrospettivamente: tempo chirurgico, perdita di sangue, peso uterino, peso paziente, età paziente, febbre postoperatoria >100,4
F, riammissione in ospedale entro una settimana, rientro in sala operatoria entro 24 ore, durata della degenza ospedaliera e trasfusione di sangue.
Il gruppo A, N=35 ha utilizzato la tecnica di sutura tradizionale per via vaginale.
Il gruppo B, N=44 ha utilizzato il dispositivo di taglio della coagulazione Enseal per via vaginale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
79
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposte a isterectomia vaginale laparoscopicamente assistita (LAVH)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuno, studio osservazionale
Criteri di esclusione:
- nessuno, studio osservazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
LAVH, tecniche
Donne di età compresa tra 35 e 75 anni sottoposte a isterectomia vaginale laparoscopica assistita tramite tecnica di sutura vaginale o dispositivo di taglio della coagulazione Enseal per via vaginale
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Rimozione chirurgica dell'utero vaginale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo chirurgico
Lasso di tempo: Tempo di sala operatoria in minuti
|
Il tempo totale trascorso dal soggetto in chirurgia è stato confrontato tra i due gruppi
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Tempo di sala operatoria in minuti
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Perdita di sangue stimata
Lasso di tempo: Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico in cc al minuto
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La perdita di sangue totale in cc per minuti operativi è stata confrontata tra i due gruppi
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Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico in cc al minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2010
Primo Inserito (STIMA)
8 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-44206615
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