- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01217866
Ретроспективный обзор лапароскопической вагинальной гистерэктомии Enseal (LAVH) по сравнению с традиционной LAVH
19 декабря 2012 г. обновлено: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Ретроспективный анализ полной лапароскопической вагинальной гистерэктомии с эндопротезированием по сравнению с традиционной лапароскопической вагинальной гистерэктомией с наложением швов
Ретроспективный обзор диаграмм от одного хирурга для сравнения случаев группы A, где в лапароскопической части случая использовалось устройство EN~SEAL, с группой B, где лапароскопическая BSO выполнялась с использованием устройства EN-SEAL 3 мм через 2 боковых 5-миллиметровых порта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
79 женщинам с доброкачественными заболеваниями матки была выполнена лапароскопическая ассистированная вагинальная гистерэктомия с двусторонней сальпингоовариэктомией или без нее.
Карты субъектов были разделены на две группы в зависимости от хирургической техники, и ретроспективно были рассмотрены следующие параметры: время операции, кровопотеря, масса матки, масса тела пациентки, возраст пациентки, послеоперационная лихорадка >100,4.
F, повторная госпитализация в течение одной недели, возвращение в операционную в течение 24 часов, продолжительность пребывания в больнице и переливание крови.
Группа А, N=35, использовала традиционную технику наложения швов вагинально.
Группа Б, N=44, использовала коагуляционно-режущий аппарат Enseal вагинально.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки, перенесшие лапароскопическую вагинальную гистерэктомию (ЛАВГ)
Описание
Критерии включения:
- нет, обсервационное исследование
Критерий исключения:
- нет, обсервационное исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛАВХ, методики
Женщины в возрасте 35–75 лет, перенесшие вагинальную гистерэктомию с помощью лапароскопической помощи либо с помощью техники наложения швов вагинально, либо с помощью устройства для коагуляции Enseal вагинально
|
Хирургическое удаление матки вагинально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическое время
Временное ограничение: Время операционной в минутах
|
Общее время, проведенное субъектом в хирургии, сравнивали между двумя группами.
|
Время операционной в минутах
|
|
Расчетная кровопотеря
Временное ограничение: Кровопотеря во время операции в см3 в минуту
|
Общая кровопотеря в см3 за минуту операции сравнивалась между двумя группами.
|
Кровопотеря во время операции в см3 в минуту
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-44206615
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .