Retrospektivní přehled Enseal laparoskopické vaginální asistované hysterektomie (LAVH) versus tradiční LAVH
19. prosince 2012 aktualizováno: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Retrospektivní analýza kompletní enzální laparoskopické vaginální asistované hysterektomie versus tradiční šicí laparoskopická vaginální hysterektomie
Retrospektivní přehled grafů od jednoho chirurga pro srovnání případů skupiny A – případy, kdy laparoskopická část případu používala zařízení EN~SEAL, se skupinou B – laparoskopický BSO byl proveden pomocí 3mm zařízení EN-SEAL přes 2 boční 5mm porty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
79 žen s benigním onemocněním dělohy podstoupilo laparoskopickou asistovanou vaginální hysterektomii s bilaterální salpingo-ooforektomií nebo bez ní.
Grafy subjektů byly rozděleny do dvou skupin na základě chirurgické techniky a zpětně byly posouzeny následující parametry: operační čas, krevní ztráta, hmotnost dělohy, hmotnost pacientky, věk pacientky, pooperační horečka >100,4
F, opětovné přijetí do nemocnice do jednoho týdne, návrat na operační sál do 24 hodin, délka hospitalizace a krevní transfuze.
Skupina A, N=35 používala tradiční šicí techniku vaginálně.
Skupina B, N=44 používala vaginálně koagulační řezací zařízení Enseal.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří podstoupili laparoskopicky asistovanou vaginální hysterektomii (LAVH)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné, observační studie
Kritéria vyloučení:
- žádné, observační studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LAVH, techniky
Ženy ve věku 35–75 let, které podstoupily laparoskopickou asistovanou vaginální hysterektomii buď technikou sutury vaginálně nebo koagulačním řezacím zařízením Enseal vaginálně
|
Chirurgické odstranění dělohy vaginálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgický čas
Časové okno: Doba operačního sálu v minutách
|
Mezi oběma skupinami byl porovnán celkový čas, který subjekt strávil v operaci
|
Doba operačního sálu v minutách
|
|
Odhadovaná ztráta krve
Časové okno: Ztráta krve během operace v ccm za minutu
|
Celková ztráta krve v cm3 za minutu operace byla porovnána mezi těmito dvěma skupinami
|
Ztráta krve během operace v ccm za minutu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
8. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-44206615
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .