- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01217866
Retrospektiivinen katsaus Enseal-laparoskooppisesta vaginaaliavusteisesta kohdunpoistosta (LAVH) verrattuna perinteiseen LAVH:hen
keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Täydellisen sulkulaparoskooppisen emättimen avusteisen kohdunpoiston retrospektiivinen analyysi verrattuna perinteiseen ommellaparoskooppiseen emättimen kohdunpoistoon
Yhden kirurgin retrospektiiviset kaaviot vertaillakseen ryhmän A tapauksia, joissa tapauksen laparoskooppisessa osassa käytettiin EN~SEAL-laitetta, ryhmään B - laparoskooppinen BSO tehtiin käyttämällä 3 mm:n EN-SEAL-laitetta 2 sivuttaisen 5 mm:n portin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
79 naiselle, joilla oli hyvänlaatuinen kohdun sairaus, tehtiin laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto joko molemminpuolisella salpingoooforektomialla tai ilman sitä.
Kohdekaaviot jaettiin kahteen ryhmään leikkaustekniikan perusteella ja seuraavat parametrit tarkasteltiin takautuvasti: leikkausaika, verenhukka, kohdun paino, potilaan paino, potilaan ikä, leikkauksen jälkeinen kuume >100,4
F, takaisin sairaalaan viikon sisällä, paluu leikkaussaliin 24 tunnin sisällä, sairaalahoidon pituus ja verensiirto.
Ryhmä A, N=35 käytti perinteistä ompelutekniikkaa vaginaalisesti.
Ryhmä B, N=44 käytetty Enseal-koagulaatioleikkauslaitetta vaginaalisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on tehty laparoskooppisesti avustettu emättimen kohdun poisto (LAVH)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei mitään, havaintotutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään, havaintotutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LAVH, tekniikat
35–75-vuotiaat naiset, joille tehtiin laparoskooppinen avustettu emättimen kohdunpoisto joko ommeltekniikalla vaginaalisesti tai Enseal-koagulaatioleikkauslaitteella emättimen kautta
|
Kohdun kirurginen poisto vaginaalisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Leikkausaika minuuteissa
|
Koehenkilön leikkauksessa viettämää kokonaisaikaa verrattiin kahden ryhmän välillä
|
Leikkausaika minuuteissa
|
|
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: Verenmenetys leikkauksen aikana cc/min
|
Kokonaisverenmenetystä kuutiometreinä/minuutti leikkauksessa verrattiin kahden ryhmän välillä
|
Verenmenetys leikkauksen aikana cc/min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-44206615
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .