Uma revisão retrospectiva da histerectomia vaginal laparoscópica assistida (LAVH) Enseal versus LAVH tradicional
19 de dezembro de 2012 atualizado por: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Uma análise retrospectiva de uma histerectomia vaginal laparoscópica assistida com selo completo versus uma histerectomia vaginal laparoscópica de sutura tradicional
Revisão retrospectiva de prontuários de um cirurgião para comparar o Grupo A - casos em que a parte laparoscópica do caso usou um dispositivo EN ~ SEAL com o Grupo B - o BSO laparoscópico foi feito usando um dispositivo EN-SEAL de 3 mm através de 2 portas laterais de 5 mm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
79 mulheres com doença uterina benigna foram submetidas a histerectomia vaginal assistida por laparoscopia com ou sem salpingo-ooforectomia bilateral.
Os prontuários dos participantes foram divididos em dois grupos com base na técnica cirúrgica e os seguintes parâmetros foram revisados retrospectivamente: tempo cirúrgico, perda de sangue, peso uterino, peso do paciente, idade do paciente, febre pós-operatória >100,4
F, readmissão ao hospital em uma semana, retorno à sala cirúrgica em 24 horas, tempo de internação e transfusão de sangue.
Grupo A, N=35 utilizou técnica de sutura tradicional por via vaginal.
Grupo B, N=44 usado dispositivo de corte de coagulação Enseal por via vaginal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidas à Histerectomia Vaginal Assistida por Laparoscopia (HAVH)
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhum, estudo observacional
Critério de exclusão:
- nenhum, estudo observacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
LAVH, técnicas
Mulheres com idades entre 35 e 75 anos submetidas à histerectomia vaginal assistida por laparoscopia por técnica de sutura vaginal ou dispositivo de corte de coagulação Enseal vaginalmente
|
Remoção cirúrgica do útero por via vaginal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo cirúrgico
Prazo: Tempo de sala de operação em minutos
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O tempo total que o sujeito gastou na cirurgia foi comparado entre os dois grupos
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Tempo de sala de operação em minutos
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Perda de sangue estimada
Prazo: Perda de sangue durante a cirurgia em cc por minuto
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A perda total de sangue em cc por minutos de operação foi comparada entre os dois grupos
|
Perda de sangue durante a cirurgia em cc por minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-44206615
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