Az Enseal laparoszkópos vaginális asszisztált hysterectomia (LAVH) retrospektív áttekintése a hagyományos LAVH-val szemben
2012. december 19. frissítette: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
A komplett ensealis laparoszkópos hüvelyi asszisztált méheltávolítás retrospektív elemzése a hagyományos varrat laparoszkópos vaginális méheltávolítással szemben
Egy sebész retrospektív áttekintése az A csoport azon eseteinek összehasonlítására, ahol az eset laparoszkópos része EN~SEAL eszközt használt a B csoporthoz - a laparoszkópos BSO-t 3 mm-es EN-SEAL eszközzel végezték 2 oldalsó 5 mm-es porton keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
79 jóindulatú méhbetegségben szenvedő nőnél végeztek laparoszkópos asszisztált hüvelyi méheltávolítást kétoldali salpingo-oophorectomiával vagy anélkül.
Az alanyok diagramjait két csoportra osztották a műtéti technika alapján, és a következő paramétereket tekintették át retrospektív módon: műtéti idő, vérveszteség, méh súlya, beteg súlya, beteg életkora, műtét utáni láz >100,4
F, egy héten belüli visszaszállítás a kórházba, 24 órán belül visszatérés a műtőbe, a kórházi tartózkodás időtartama és vérátömlesztés.
Az A csoport, N=35 hagyományos varrattechnikát használt vaginálisan.
B csoport, N=44 hüvelyileg használt Enseal koagulációs vágókészülék.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
79
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Laparoszkópos vaginális méheltávolításon (LAVH) átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs, megfigyeléses vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- nincs, megfigyeléses vizsgálat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LAVH, technikák
35-75 év közötti nők, akiknél laparoszkópos asszisztált vaginális méheltávolításon estek át akár hüvelyi varrattechnikával, akár hüvelyi Enseal koagulációs vágóeszközzel
|
A méh hüvelyi műtéti eltávolítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti idő
Időkeret: Műtős idő percekben
|
Összehasonlították az alany műtéttel töltött teljes idejét a két csoport között
|
Műtős idő percekben
|
|
Becsült vérveszteség
Időkeret: Vérveszteség műtét közben cc/percben
|
A teljes vérveszteséget cc/percben kifejezve összehasonlítottuk a két csoport között
|
Vérveszteség műtét közben cc/percben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-44206615
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .