En retrospektiv gjennomgang av enseal laparoskopisk vaginal assistert hysterektomi (LAVH) versus tradisjonell LAVH
19. desember 2012 oppdatert av: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
En retrospektiv analyse av en komplett enseal laparoskopisk vaginal assistert hysterektomi versus en tradisjonell sutur laparoskopisk vaginal hysterektomi
Retrospektiv kartgjennomgang fra en kirurg for å sammenligne gruppe A-tilfeller der den laparoskopiske delen av etuiet brukte en EN~SEAL-enhet med gruppe B - den laparoskopiske BSO ble utført med en 3 mm EN-SEAL-enhet gjennom 2 laterale 5 mm-porter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
79 kvinner med benign livmorsykdom gjennomgikk laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi med eller uten bilateral salpingo-ooforektomi.
Persondiagrammer ble delt inn i to grupper basert på kirurgisk teknikk og følgende parametere ble gjennomgått retrospektivt: kirurgisk tid, blodtap, livmorvekt, pasientvekt, pasientalder, postoperativ feber >100,4
F, reinnleggelse på sykehus innen en uke, tilbakeføring til operasjonsstue innen 24 timer, lengde på sykehusopphold og blodoverføring.
Gruppe A, N=35 brukte tradisjonell suturteknikk vaginalt.
Gruppe B, N=44 brukes Enseal koagulasjonsskjæreapparat vaginalt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
79
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgikk laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi (LAVH)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen, observasjonsstudie
Ekskluderingskriterier:
- ingen, observasjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LAVH, teknikker
Kvinner i alderen 35-75 år som gjennomgikk laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi via enten suturteknikk vaginalt eller Enseal koagulasjonsskjæreanordning vaginalt
|
Kirurgisk fjerning av livmor vaginalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: Operasjonstid i minutter
|
Den totale tiden pasienten brukte i operasjonen ble sammenlignet mellom de to gruppene
|
Operasjonstid i minutter
|
|
Beregnet blodtap
Tidsramme: Blodtap under operasjonen i cc per minutt
|
Det totale blodtapet i cc per driftsminutt ble sammenlignet mellom de to gruppene
|
Blodtap under operasjonen i cc per minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
8. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-44206615
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .