- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01217866
Enseal Laparoscopic Vaginal Assisted Hysterectomy(LAVH) 대 전통적인 LAVH의 후향적 검토
2012년 12월 19일 업데이트: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
완전한 Enseal 복강경 질 보조 자궁 적출 대 전통적인 봉합사 복강경 질 자궁 적출술의 후 향적 분석
EN-SEAL 장치를 사용한 그룹 A 사례와 그룹 B를 비교하기 위해 한 외과의가 검토한 후향적 차트 검토 - 복강경 BSO는 2개의 측면 5mm 포트를 통해 3mm EN-SEAL 장치를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
양성 자궁 질환이 있는 79명의 여성이 복강경 보조 질 자궁 적출술(양측 난관-난소 절제술 포함 또는 제외)을 받았습니다.
피험자 차트는 수술 기술에 따라 두 그룹으로 나뉘고 다음 매개변수를 후향적으로 검토했습니다: 수술 시간, 출혈, 자궁 무게, 환자 체중, 환자 연령, 수술 후 발열 >100.4
F, 1주일 이내 재입원, 24시간 이내 수술실 복귀, 입원 기간 및 수혈.
그룹 A, N=35는 전통적인 봉합 기술을 질에 사용했습니다.
그룹 B, N=44는 Enseal 응고 절단 장치를 질에 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Laparoscopically Assisted Vaginal Hysterectomy (LAVH)를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 없음, 관찰 연구
제외 기준:
- 없음, 관찰 연구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LAVH, 기술
35~75세의 여성으로 질 봉합 기술 또는 질 내부 응고 절단 장치를 통해 복강경 보조 질 자궁 적출술을 받았습니다.
|
자궁을 질적으로 제거하는 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 수술실 시간(분)
|
피험자가 수술에 소요한 총 시간을 두 그룹 간에 비교했습니다.
|
수술실 시간(분)
|
|
예상 실혈
기간: 수술 중 혈액 손실(분당 cc)
|
분당 cc의 총 혈액 손실을 두 그룹 간에 비교했습니다.
|
수술 중 혈액 손실(분당 cc)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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