- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01217866
En retrospektiv gennemgang af enseal laparoskopisk vaginal assisteret hysterektomi (LAVH) versus traditionel LAVH
19. december 2012 opdateret af: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
En retrospektiv analyse af en komplet enseal laparoskopisk vaginal assisteret hysterektomi versus en traditionel sutur laparoskopisk vaginal hysterektomi
Retrospektive diagramgennemgang fra en kirurg for at sammenligne gruppe A- tilfælde, hvor den laparoskopiske del af sagen brugte en EN~SEAL-enhed med gruppe B - den laparoskopiske BSO blev udført ved hjælp af en 3 mm EN-SEAL-enhed gennem 2 laterale 5 mm-porte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
79 kvinder med benign uterin sygdom gennemgik laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi med eller uden bilateral salpingo-oophorektomi.
Forsøgsdiagrammer blev opdelt i to grupper baseret på kirurgisk teknik, og følgende parametre blev gennemgået retrospektivt: kirurgisk tid, blodtab, livmodervægt, patientens vægt, patientens alder, postoperativ feber >100,4
F, genindlæggelse på hospitalet inden for en uge, tilbagevenden til operationsstuen inden for 24 timer, indlæggelsens varighed og blodtransfusion.
Gruppe A, N=35 brugte traditionel suturteknik vaginalt.
Gruppe B, N=44 brugt Enseal koagulationsskæreanordning vaginalt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
79
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgik laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi (LAVH)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen, observationsstudie
Ekskluderingskriterier:
- ingen, observationsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LAVH, teknikker
Kvinder i alderen 35-75 år, der gennemgik laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi via enten suturteknik vaginalt eller Enseal koagulationsskæreanordning vaginalt
|
Kirurgisk fjernelse af livmoderen vaginalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: Operationsstuetid i minutter
|
Den samlede tid, som forsøgspersonen brugte på operation, blev sammenlignet mellem de to grupper
|
Operationsstuetid i minutter
|
|
Estimeret blodtab
Tidsramme: Blodtab under operation i cc pr. minut
|
Det samlede blodtab i cc pr. minut i drift blev sammenlignet mellem de to grupper
|
Blodtab under operation i cc pr. minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
8. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-44206615
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Godartet livmodersygdom
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet