- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01217866
Retrospektywny przegląd laparoskopowej histerektomii wspomaganej przez pochwę Enseal (LAVH) w porównaniu z tradycyjnym LAVH
19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Retrospektywna analiza całkowitej histerektomii laparoskopowej z użyciem pochwy w porównaniu z tradycyjnym szwem laparoskopowym histerektomii pochwy
Przegląd retrospektywnych wykresów jednego chirurga w celu porównania przypadków z grupy A — w przypadku części laparoskopowej z użyciem urządzenia EN~SEAL z grupą B — laparoskopowe BSO wykonano z użyciem urządzenia EN-SEAL 3 mm przez 2 boczne porty 5 mm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
79 kobiet z łagodnymi chorobami macicy przeszło histerektomię pochwy wspomaganą laparoskopowo z obustronnym wycięciem jajowodów lub bez.
Karty pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od techniki chirurgicznej i retrospektywnie przeanalizowano następujące parametry: czas zabiegu, utrata krwi, masa macicy, masa ciała pacjentki, wiek pacjentki, gorączka pooperacyjna >100,4
F, ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu tygodnia, powrót na salę operacyjną w ciągu 24 godzin, długość pobytu w szpitalu i przetoczenie krwi.
Grupa A, N=35, stosowała tradycyjną technikę szycia dopochwowego.
Grupa B, N=44 stosowała urządzenie tnące do koagulacji Enseal dopochwowo.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki po histerektomii pochwy wspomaganej laparoskopowo (LAVH)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak, badanie obserwacyjne
Kryteria wyłączenia:
- brak, badanie obserwacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LAVH, techniki
Kobiety w wieku 35-75 lat, które przeszły laparoskopową histerektomię przezpochwową techniką szycia dopochwowego lub koagulacyjnego urządzenia tnącego Enseal dopochwowo
|
Chirurgiczne usunięcie macicy drogą pochwową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas chirurgiczny
Ramy czasowe: Czas na sali operacyjnej w minutach
|
Całkowity czas spędzony przez pacjenta na operacji porównano między dwiema grupami
|
Czas na sali operacyjnej w minutach
|
|
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: Utrata krwi podczas operacji w cm3 na minutę
|
Całkowitą utratę krwi w cm3 na minutę działania porównano między dwiema grupami
|
Utrata krwi podczas operacji w cm3 na minutę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-44206615
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodna choroba macicy
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone