Una revisión retrospectiva de la histerectomía vaginal asistida por laparoscopia (LAVH) de Enseal frente a la LAVH tradicional
19 de diciembre de 2012 actualizado por: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Un análisis retrospectivo de una histerectomía vaginal asistida por laparoscopia Enseal completa versus una histerectomía vaginal laparoscópica con sutura tradicional
Revisión retrospectiva de las historias clínicas de un cirujano para comparar el Grupo A: casos en los que la parte laparoscópica del caso usó un dispositivo EN~SEAL con el Grupo B: la BSO laparoscópica se realizó con un dispositivo EN-SEAL de 3 mm a través de 2 puertos laterales de 5 mm.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
79 mujeres con enfermedad uterina benigna se sometieron a histerectomía vaginal asistida por laparoscopia con o sin salpingooforectomía bilateral.
Las fichas de las pacientes se dividieron en dos grupos según la técnica quirúrgica y se revisaron retrospectivamente los siguientes parámetros: tiempo quirúrgico, pérdida de sangre, peso uterino, peso de la paciente, edad de la paciente, fiebre posoperatoria >100,4
F, reingreso al hospital dentro de una semana, regreso al quirófano dentro de las 24 horas, duración de la estancia hospitalaria y transfusión de sangre.
Grupo A, N=35 usó la técnica de sutura tradicional por vía vaginal.
El grupo B, N=44 usó el dispositivo de corte de coagulación Enseal por vía vaginal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
79
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a histerectomía vaginal asistida por laparoscopia (LAVH)
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguno, estudio observacional
Criterio de exclusión:
- ninguno, estudio observacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LAVH, técnicas
Mujeres de 35 a 75 años que se sometieron a una histerectomía vaginal asistida por laparoscopia mediante una técnica de sutura vaginal o un dispositivo de corte de coagulación Enseal por vía vaginal
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Extirpación quirúrgica del útero por vía vaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: Tiempo de quirófano en minutos
|
Se comparó el tiempo total que el sujeto pasó en la cirugía entre los dos grupos.
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Tiempo de quirófano en minutos
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Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: Pérdida de sangre durante la cirugía en cc por minuto
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Se comparó la pérdida total de sangre en cc por minuto de operación entre los dos grupos
|
Pérdida de sangre durante la cirugía en cc por minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-44206615
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