En retrospektiv granskning av Enseal Laparoscopic Vaginal Assisted Hysterektomi (LAVH) kontra traditionell LAVH
19 december 2012 uppdaterad av: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
En retrospektiv analys av en komplett enseal laparoskopisk vaginal assisterad hysterektomi kontra en traditionell sutur laparoskopisk vaginal hysterektomi
Retrospektiv diagramgenomgång från en kirurg för att jämföra grupp A-fall där den laparoskopiska delen av fodralet använde en EN~SEAL-enhet med grupp B - den laparoskopiska BSO:n gjordes med en 3 mm EN-SEAL-enhet genom 2 laterala 5 mm-portar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
79 kvinnor med benign livmodersjukdom genomgick laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi med eller utan bilateral salpingo-ooforektomi.
Diagram för försökspersoner delades in i två grupper baserat på kirurgisk teknik och följande parametrar granskades retrospektivt: operationstid, blodförlust, livmodervikt, patientvikt, patientålder, postoperativ feber >100,4
F, återinläggning på sjukhus inom en vecka, återgång till operationssalen inom 24 timmar, sjukhusvistelsens längd och blodtransfusion.
Grupp A, N=35 använde traditionell suturteknik vaginalt.
Grupp B, N=44 används Enseal koagulationsskäranordning vaginalt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
79
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgick laparoskopiskt assisterad vaginal hysterektomi (LAVH)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen, observationsstudie
Exklusions kriterier:
- ingen, observationsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LAVH, tekniker
Kvinnor i åldern 35-75 som genomgick laparoskopisk assisterad vaginal hysterektomi via antingen suturteknik vaginalt eller Enseal koagulationsskäranordning vaginalt
|
Kirurgiskt avlägsnande av livmodern vaginalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgisk tid
Tidsram: Operationsrumstid i minuter
|
Den totala tiden som försökspersonen tillbringade i operation jämfördes mellan de två grupperna
|
Operationsrumstid i minuter
|
|
Beräknad blodförlust
Tidsram: Blodförlust under operation i cc per minut
|
Den totala blodförlusten i cc per minut under operation jämfördes mellan de två grupperna
|
Blodförlust under operation i cc per minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2010
Första postat (UPPSKATTA)
8 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
20 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-44206615
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .