Un examen rétrospectif de l'hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie (LAVH) Enseal par rapport à la LAVH traditionnelle
19 décembre 2012 mis à jour par: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Une analyse rétrospective d'une hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie Enseal complète par rapport à une hystérectomie vaginale laparoscopique par suture traditionnelle
Examen rétrospectif des dossiers d'un chirurgien pour comparer les cas du groupe A - où la partie laparoscopique du cas a utilisé un dispositif EN ~ SEAL au groupe B - le BSO laparoscopique a été effectué à l'aide d'un dispositif EN-SEAL de 3 mm à travers 2 orifices latéraux de 5 mm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
79 femmes atteintes d'une maladie utérine bénigne ont subi une hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie avec ou sans salpingo-ovariectomie bilatérale.
Les dossiers des sujets ont été divisés en deux groupes en fonction de la technique chirurgicale et les paramètres suivants ont été examinés rétrospectivement : durée de l'intervention, perte de sang, poids de l'utérus, poids de la patiente, âge de la patiente, fièvre postopératoire > 100.4
F, réadmission à l'hôpital dans la semaine, retour au bloc opératoire dans les 24 heures, durée du séjour à l'hôpital et transfusion sanguine.
Le groupe A, N = 35 a utilisé la technique de suture traditionnelle par voie vaginale.
Groupe B, N = 44 ont utilisé le dispositif de coupe de coagulation Enseal par voie vaginale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie (LAVH)
La description
Critère d'intégration:
- aucune, étude observationnelle
Critère d'exclusion:
- aucune, étude observationnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LAVH, techniques
Femmes âgées de 35 à 75 ans ayant subi une hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie via une technique de suture par voie vaginale ou un dispositif de coupe de coagulation Enseal par voie vaginale
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Ablation chirurgicale de l'utérus par voie vaginale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: Temps de bloc opératoire en minutes
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Le temps total passé par le sujet en chirurgie a été comparé entre les deux groupes
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Temps de bloc opératoire en minutes
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Perte de sang estimée
Délai: Perte de sang pendant la chirurgie en cc par minute
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La perte de sang totale en cc par minute opératoire a été comparée entre les deux groupes
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Perte de sang pendant la chirurgie en cc par minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
8 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-44206615
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