Een retrospectief overzicht van Enseal laparoscopische vaginale geassisteerde hysterectomie (LAVH) versus traditionele LAVH
19 december 2012 bijgewerkt door: Kathryn OKeeffe MD, Womens Care
Een retrospectieve analyse van een complete enseal laparoscopische vaginale geassisteerde hysterectomie versus een traditionele hechtdraad laparoscopische vaginale hysterectomie
Retrospectief overzicht van de grafieken van één chirurg om Groep A-gevallen te vergelijken waarbij het laparoscopische deel van de zaak een EN~SEAL-apparaat gebruikte met Groep B - de laparoscopische BSO werd uitgevoerd met een 3 mm EN-SEAL-apparaat via 2 laterale 5 mm-poorten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
79 vrouwen met goedaardige baarmoederziekte ondergingen laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie met of zonder bilaterale salpingo-ovariëctomie.
Patiëntkaarten werden verdeeld in twee groepen op basis van chirurgische techniek en de volgende parameters werden retrospectief beoordeeld: chirurgische tijd, bloedverlies, gewicht van de baarmoeder, gewicht van de patiënt, leeftijd van de patiënt, postoperatieve koorts >100,4
F, heropname in het ziekenhuis binnen een week, terugkeer naar de operatiekamer binnen 24 uur, duur van het ziekenhuisverblijf en bloedtransfusie.
Groep A, N=35 gebruikte vaginale traditionele hechttechniek.
Groep B, N=44 gebruikt Enseal coagulatie snijapparaat vaginaal.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie (LAVH) ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen, observationele studie
Uitsluitingscriteria:
- geen, observationele studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LAVH, technieken
Vrouwen van 35-75 jaar die laparoscopisch geassisteerde vaginale hysterectomie ondergingen via ofwel vaginale hechttechniek ofwel vaginaal een Enseal-coagulatie-snijapparaat
|
Chirurgische vaginale verwijdering van de baarmoeder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische tijd
Tijdsspanne: Operatiekamertijd in minuten
|
De totale tijd die de proefpersoon aan een operatie doorbracht, werd tussen de twee groepen vergeleken
|
Operatiekamertijd in minuten
|
|
Geschat bloedverlies
Tijdsspanne: Bloedverlies tijdens de operatie in cc per minuut
|
Het totale bloedverlies in cc per minuut operatie werd vergeleken tussen de twee groepen
|
Bloedverlies tijdens de operatie in cc per minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katie O'Keeffe, MD, Glens Falls Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-44206615
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .