体外受精（IVF）を受ける胚の生殖能力に対する胚生検の影響の評価
2013年1月22日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
体外受精を受ける胚の生殖能力に対する胚生検の影響の評価
ヒト胚の生殖能力に対する胚生検の影響を評価する。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究では、ニューヨーク/ニュージャージー/コネチカット州/ペンシルバニア州東部地域からのみ患者を募集します。
すべての患者は、診断に適切と思われるホルモン刺激を伴う体外受精（IVF）サイクルと採卵手順を受けます。 生検後、胚が移植されます。 転送前に細胞が分析されないため、転送時間に遅延はありません。
胚発生の 3 日目または 5 日目に、すべての患者は 2 回の胚移植を受けます。 移植のために選択された胚は、胚コホートの中で形態学的に最も優れた 2 つになります。 移植のために選択されると、胚はランダム化され、1 つは生検を受け、もう 1 つは生検を受けずに移植されます。 生検にランダム化された胚には、単一細胞が生検されます。
出産後、乳児から口腔綿棒が採取されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Norfolk、Connecticut、アメリカ、06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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New York、New Jersey、アメリカ、10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外受精を受けている不妊カップル200組が研究に登録される。
説明
この研究では、ニューヨーク/ニュージャージー/コネチカット州/ペンシルバニア州東部地域からのみ患者を募集します。
包含基準:
- 過去に失敗した最大 1 回の IVF 治療サイクル
- 35歳未満の女性パートナー
- 通常の 3 日目の FSH レベル (<10 miu/mL)
- 基底胞状卵胞の総数が 12 以上
- 合計100,000個を超える運動精子と少なくとも1%の正常な精子を有する男性パートナー
- 体格指数 (BMI) < or = 32
- 正常な子宮腔
除外基準:
- 多嚢胞性卵巣疾患に続発する慢性無排卵の診断
- 子宮内膜機能不全の診断
- 着床前遺伝子診断（PGD）の臨床適応（既知の遺伝的欠陥を除外するためにPGDを使用した体外受精を受ける）
- 精子を採取するための精巣吸引または生検手順の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生検が妊娠に及ぼす影響
時間枠：1年
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妊娠が得られるかどうかに対する胚の生検の影響
|
1年
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生検が出産に与える影響
時間枠：1年
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生検が妊娠・出産に及ぼす影響
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard T Scott, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月22日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。