Avaliação do Impacto da Biópsia Embrionária no Potencial Reprodutivo de Embriões Submetidos à Fertilização In Vitro (FIV)
Avaliação do Impacto da Biópsia Embrionária no Potencial Reprodutivo de Embriões Submetidos a FIV
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo recrutará pacientes apenas da área de NY/NJ/CT/leste da PA.
Todos os pacientes serão submetidos a um ciclo de fertilização in vitro (FIV) com estimulação hormonal e um procedimento de coleta de óvulos conforme considerado apropriado para o diagnóstico. Após a biópsia, os embriões serão transferidos. Não haverá atraso no tempo de transferência, pois nenhuma célula será analisada antes da transferência.
No dia 3 ou no dia 5 do desenvolvimento do embrião, todos os pacientes serão submetidos a uma transferência de dois (2) embriões. Os embriões selecionados para transferência serão os 2 melhores morfologicamente da coorte de embriões. Uma vez selecionados para transferência, os embriões serão randomizados para que um seja biopsiado e o outro seja transferido sem passar por biópsia. O embrião randomizado para biópsia terá uma única célula biopsiada.
Após o parto, serão coletados swabs bucais dos bebês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Norfolk, Connecticut, Estados Unidos, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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New York, New Jersey, Estados Unidos, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Este estudo recrutará pacientes apenas da área de NY/NJ/CT/leste da PA.
Critério de inclusão:
- Máximo de um ciclo anterior de tratamento de fertilização in vitro com falha
- Parceiro do sexo feminino com menos de 35 anos de idade
- Nível normal de FSH do dia 3 (<10 miu/mL)
- Contagem basal total de folículos antrais maior ou igual a 12
- Parceiro masculino com mais de 100.000 espermatozóides móveis totais e pelo menos 1% de formas normais
- Índice de massa corporal (IMC) < ou = 32
- Cavidade uterina normal
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de anovulação crônica secundária à doença dos ovários policísticos
- Diagnóstico de insuficiência endometrial
- Indicação clínica para diagnóstico genético pré-implantação (PGD) (submetida a fertilização in vitro com PGD para descartar um defeito genético conhecido)
- Uso de aspiração testicular ou procedimentos de biópsia para obter esperma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da biópsia na gravidez
Prazo: 1 ano
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Impacto da biópsia do embrião sobre a obtenção ou não de uma gravidez
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1 ano
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Impacto da biópsia no parto
Prazo: 1 ano
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Impacto da biópsia na gravidez resultando em parto
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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