Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van embryobiopsie op het voortplantingsvermogen van embryo's die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan

22 januari 2013 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Evaluatie van de impact van embryobiopsie op het voortplantingsvermogen van embryo's die IVF ondergaan

Om de impact van embryobiopsie op het voortplantingsvermogen van menselijke embryo's te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal alleen patiënten rekruteren uit het NY/NJ/CT/oostelijke PA-gebied.

Alle patiënten ondergaan een in-vitrofertilisatie (IVF)-cyclus met hormonale stimulatie en een procedure voor het ophalen van eicellen die geschikt wordt geacht voor hun diagnose. Na biopsie worden de embryo's teruggeplaatst. Er is geen vertraging in de overdrachtstijd, aangezien er geen cellen worden geanalyseerd voorafgaand aan de overdracht.

Op dag 3 of dag 5 van de embryo-ontwikkeling ondergaan alle patiënten een transfer van twee (2) embryo's. De voor terugplaatsing geselecteerde embryo's zijn de 2 morfologisch beste van de embryocohort. Eenmaal geselecteerd voor terugplaatsing, zullen de embryo's gerandomiseerd worden, zodat van de ene een biopsie wordt genomen en de andere wordt teruggeplaatst zonder biopsie te ondergaan. Het embryo dat gerandomiseerd is voor biopsie zal een eencellige biopsie ondergaan.

Na de bevalling worden buccale uitstrijkjes afgenomen bij baby's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Norfolk, Connecticut, Verenigde Staten, 06850
        • Reproductive Medicine Associates of Connecticut
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
      • New York, New Jersey, Verenigde Staten, 10022
        • Reproductive Medicine Associates of New York

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

200 onvruchtbare paren die IVF ondergaan, zullen aan het onderzoek deelnemen.

Beschrijving

Deze studie zal alleen patiënten rekruteren uit het NY/NJ/CT/oostelijke PA-gebied.

Inclusiecriteria:

  1. Maximaal één eerdere mislukte IVF-behandelingscyclus
  2. Vrouwelijke partner jonger dan 35 jaar
  3. Normaal dag 3 FSH-niveau (<10 miu/mL)
  4. Totaal aantal basale antrale follikels groter dan of gelijk aan 12
  5. Mannelijke partner met in totaal meer dan 100.000 beweeglijke spermatozoa en ten minste 1% normale vormen
  6. Body mass index (BMI) < of = 32
  7. Normale baarmoederholte

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van chronische anovulatie secundair aan polycysteuze ovariumziekte
  2. Diagnose van endometriuminsufficiëntie
  3. Klinische indicatie voor pre-implantatie genetische diagnostiek (PGD) (IVF ondergaan met PGD om een ​​bekend genetisch defect uit te sluiten)
  4. Gebruik van testiculaire aspiratie of biopsieprocedures om sperma te verkrijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van biopsie op zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
Impact van de biopsie van het embryo op het al dan niet verkrijgen van een zwangerschap
1 jaar
Impact van biopsie op bevalling
Tijdsspanne: 1 jaar
Impact van de biopsie op de zwangerschap resulterend in bevalling
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RMA-00-17

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren