Evaluación del impacto de la biopsia embrionaria en el potencial reproductivo de embriones sometidos a fecundación in vitro (FIV)
Evaluación del impacto de la biopsia embrionaria en el potencial reproductivo de embriones sometidos a FIV
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio reclutará pacientes del área de NY/NJ/CT/este de Pensilvania únicamente.
Todas las pacientes se someterán a un ciclo de fertilización in vitro (FIV) con estimulación hormonal y un procedimiento de extracción de óvulos según se considere apropiado para su diagnóstico. Después de la biopsia, se transferirán los embriones. No habrá demora en el momento de la transferencia ya que no se analizarán las células antes de la transferencia.
El día 3 o el día 5 del desarrollo del embrión, todos los pacientes se someterán a una transferencia de dos (2) embriones. Los embriones seleccionados para la transferencia serán los 2 mejores morfológicamente de la cohorte de embriones. Una vez seleccionados para la transferencia, los embriones se aleatorizarán de manera que uno será biopsiado y el otro será transferido sin biopsia. Al embrión aleatorizado para biopsia se le realizará una biopsia de una sola célula.
Después del parto, se recolectarán hisopos bucales de los bebés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Norfolk, Connecticut, Estados Unidos, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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New York, New Jersey, Estados Unidos, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Este estudio reclutará pacientes del área de NY/NJ/CT/este de Pensilvania únicamente.
Criterios de inclusión:
- Máximo de un ciclo anterior de tratamiento de FIV fallido
- Pareja mujer menor de 35 años
- Nivel normal de FSH el día 3 (<10 miu/mL)
- Recuento total de folículos antrales basales mayor o igual a 12
- Pareja masculina con más de 100.000 espermatozoides móviles totales y al menos 1% de formas normales
- Índice de masa corporal (IMC) < o = 32
- Cavidad uterina normal
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de anovulación crónica secundaria a poliquistosis ovárica
- Diagnóstico de insuficiencia endometrial
- Indicación clínica para diagnóstico genético preimplantacional (DGP) (realización de FIV con DGP para descartar un defecto genético conocido)
- Uso de procedimientos de aspiración o biopsia testicular para obtener esperma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la biopsia en el embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
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Impacto de la biopsia del embrión en la obtención de un embarazo
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1 año
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Impacto de la biopsia en el parto
Periodo de tiempo: 1 año
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Impacto de la biopsia en el embarazo que resulta en parto
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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