Valutazione dell'impatto della biopsia embrionale sul potenziale riproduttivo degli embrioni sottoposti a fecondazione in vitro (FIV)
Valutazione dell'impatto della biopsia embrionale sul potenziale riproduttivo degli embrioni sottoposti a fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio recluterà pazienti solo dall'area NY/NJ/CT/PA orientale.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a un ciclo di fecondazione in vitro (IVF) con stimolazione ormonale e una procedura di prelievo degli ovuli come ritenuto appropriato per la loro diagnosi. Dopo la biopsia, gli embrioni verranno trasferiti. Non ci sarà alcun ritardo nel momento del trasferimento in quanto nessuna cella verrà analizzata prima del trasferimento.
Il giorno 3 o 5 dello sviluppo dell'embrione, tutti i pazienti saranno sottoposti a un trasferimento di due (2) embrioni. Gli embrioni selezionati per il trasferimento saranno i 2 morfologicamente migliori della coorte embrionale. Una volta selezionati per il trasferimento, gli embrioni saranno randomizzati in modo che uno venga sottoposto a biopsia e l'altro venga trasferito senza essere sottoposto a biopsia. L'embrione randomizzato alla biopsia avrà una singola cellula biopsiata.
Dopo il parto, verranno prelevati tamponi buccali dai neonati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Norfolk, Connecticut, Stati Uniti, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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New York, New Jersey, Stati Uniti, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Questo studio recluterà pazienti solo dall'area NY/NJ/CT/PA orientale.
Criterio di inclusione:
- Massimo un precedente ciclo di trattamento di fecondazione in vitro fallito
- Partner femminile di età inferiore ai 35 anni
- Livello normale di FSH al giorno 3 (<10 miu/ml)
- Conta totale dei follicoli antrali basali maggiore o uguale a 12
- Partner maschile con più di 100.000 spermatozoi mobili totali e almeno l'1% di forme normali
- Indice di massa corporea (BMI) < o = 32
- Cavità uterina normale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di anovulazione cronica secondaria a malattia dell'ovaio policistico
- Diagnosi di insufficienza endometriale
- Indicazione clinica per la diagnosi genetica preimpianto (PGD) (sottoposti a fecondazione in vitro con PGD per escludere un difetto genetico noto)
- Uso di procedure di aspirazione o biopsia testicolare per ottenere lo sperma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto della biopsia sulla gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
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Impatto della biopsia dell'embrione sull'ottenimento di una gravidanza
|
1 anno
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Impatto della biopsia sul parto
Lasso di tempo: 1 anno
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Impatto della biopsia sulla gravidanza con conseguente parto
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-00-17
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