Ocena wpływu biopsji zarodków na potencjał rozrodczy zarodków poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF)
Ocena wpływu biopsji zarodka na potencjał rozrodczy zarodków poddawanych IVF
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do tego badania będą rekrutowani wyłącznie pacjenci z obszaru NY/NJ/CT/wschodnia PA.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani cyklowi zapłodnienia in vitro (IVF) ze stymulacją hormonalną i procedurą pobierania komórek jajowych, jeśli uznają to za właściwe dla ich diagnozy. Po biopsji zarodki zostaną przeniesione. Nie będzie opóźnień w czasie transferu, ponieważ żadne komórki nie będą analizowane przed transferem.
W 3. lub 5. dniu rozwoju zarodka wszyscy pacjenci zostaną poddani transferowi dwóch (2) zarodków. Zarodki wybrane do transferu będą 2 najlepszymi morfologicznie zarodkami z kohorty zarodków. Po wybraniu do transferu zarodki zostaną losowo przydzielone, tak że jeden zostanie poddany biopsji, a drugi zostanie przeniesiony bez poddawania się biopsji. Zarodek zrandomizowany do biopsji będzie miał biopsję pojedynczej komórki.
Po porodzie od niemowląt zostaną pobrane wymazy z jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Norfolk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
New York, New Jersey, Stany Zjednoczone, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Do tego badania będą rekrutowani wyłącznie pacjenci z obszaru NY/NJ/CT/wschodnia PA.
Kryteria przyjęcia:
- Maksymalnie jeden poprzedni nieudany cykl leczenia IVF
- Partnerka w wieku poniżej 35 lat
- Normalny poziom FSH w dniu 3 (<10 miu/ml)
- Całkowita podstawowa liczba pęcherzyków antralnych większa lub równa 12
- Partner płci męskiej z ponad 100 000 wszystkich ruchliwych plemników i co najmniej 1% form normalnych
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < lub = 32
- Normalna jama macicy
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie przewlekłego braku owulacji w przebiegu choroby policystycznych jajników
- Diagnostyka niewydolności endometrium
- Wskazania kliniczne do preimplantacyjnej diagnostyki genetycznej (PGD) (w trakcie IVF z PGD w celu wykluczenia znanej wady genetycznej)
- Stosowanie procedur aspiracji lub biopsji jąder w celu uzyskania nasienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ biopsji na ciążę
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ biopsji zarodka na uzyskanie ciąży
|
1 rok
|
|
Wpływ biopsji na poród
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ biopsji na ciążę skutkującą porodem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMA-00-17
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .