Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av inverkan av embryobiopsi på reproduktionspotentialen hos embryon som genomgår provrörsbefruktning (IVF)

22 januari 2013 uppdaterad av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Utvärdering av inverkan av embryobiopsi på reproduktionspotentialen hos embryon som genomgår IVF

Att bedöma effekten av embryobiopsi på reproduktionspotentialen hos mänskliga embryon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer endast att rekrytera patienter från NY/NJ/CT/östra PA-området.

Alla patienter kommer att genomgå en provrörsbefruktningscykel (IVF) med hormonstimulering och ett ägguttagsprocedur som anses lämpligt för deras diagnos. Efter biopsi kommer embryona att överföras. Det kommer inte att finnas någon fördröjning i överföringstiden eftersom inga celler kommer att analyseras före överföringen.

På dag 3 eller dag 5 av embryoutveckling kommer alla patienter att genomgå två (2) embryonöverföringar. De embryon som väljs ut för överföring kommer att vara de 2 morfologiskt bästa av embryokohorten. När de valts ut för överföring kommer embryona att randomiseras så att det ena kommer att biopsieras och det andra kommer att överföras utan att genomgå biopsi. Embryot som randomiserats till biopsi kommer att få biopsi av en enda cell.

Efter förlossningen kommer buckala pinnar att samlas in från spädbarn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Norfolk, Connecticut, Förenta staterna, 06850
        • Reproductive Medicine Associates of Connecticut
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
      • New York, New Jersey, Förenta staterna, 10022
        • Reproductive Medicine Associates of New York

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 infertila par som genomgår IVF kommer att registreras i studien.

Beskrivning

Denna studie kommer endast att rekrytera patienter från NY/NJ/CT/östra PA-området.

Inklusionskriterier:

  1. Maximalt en tidigare misslyckad IVF-behandlingscykel
  2. Kvinnlig partner under 35 år
  3. Normal dag 3 FSH-nivå (<10 miu/ml)
  4. Totalt antal basala antralfollikelar större än eller lika med 12
  5. Manlig partner med mer än 100 000 totala rörliga spermier och minst 1 % normala former
  6. Body mass index (BMI) < eller = 32
  7. Normal livmoderhåla

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av kronisk anovulation sekundärt till polycystisk ovariesjukdom
  2. Diagnos av endometrieinsufficiens
  3. Klinisk indikation för pre-implantationsgenetisk diagnos (PGD) (genomgår IVF med PGD för att utesluta en känd genetisk defekt)
  4. Användning av testikelaspiration eller biopsiprocedurer för att erhålla spermier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biopsis inverkan på graviditeten
Tidsram: 1 år
Inverkan av biopsi av embryot på om en graviditet uppnås
1 år
Biopsis inverkan på förlossningen
Tidsram: 1 år
Biopsis inverkan på graviditeten som resulterar i förlossning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

13 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RMA-00-17

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera