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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01219504
체외 수정(IVF)을 받는 배아의 생식 가능성에 대한 배아 생검의 영향 평가
2013년 1월 22일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
IVF를 받는 배아의 생식 가능성에 대한 배아 생검의 영향 평가
인간 배아의 생식 가능성에 대한 배아 생검의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 NY/NJ/CT/동부 PA 지역에서만 환자를 모집합니다.
모든 환자는 진단에 적절하다고 판단되는 호르몬 자극 및 난자 회수 절차를 포함하는 체외 수정(IVF) 주기를 거치게 됩니다. 생검 후 배아를 이식합니다. 전송 전에 세포가 분석되지 않으므로 전송 시간이 지연되지 않습니다.
배아 발달 3일 또는 5일에 모든 환자는 2개의 배아 이식을 받게 됩니다. 이식을 위해 선택된 배아는 배아 코호트에서 형태학적으로 가장 좋은 2개의 배아가 될 것입니다. 이식 대상으로 선정되면 배아는 무작위 배정되어 하나는 생검되고 다른 하나는 생검 없이 이식됩니다. 생검을 위해 무작위 배정된 배아는 단일 세포 생검을 받게 됩니다.
분만 후 유아에게서 협측 면봉을 채취합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Norfolk, Connecticut, 미국, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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New York, New Jersey, 미국, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IVF를 받는 200명의 불임 커플이 연구에 등록됩니다.
설명
이 연구는 NY/NJ/CT/동부 PA 지역에서만 환자를 모집합니다.
포함 기준:
- 이전에 실패한 IVF 치료 주기 최대 1회
- 35세 미만의 여성 파트너
- 정상 3일 FSH 수준(<10 miu/mL)
- 12보다 크거나 같은 총 기초 전정부 여포 수
- 총운동성 정자수가 100,000개 이상이고 정상형이 1% 이상인 남성 파트너
- 체질량 지수(BMI) < 또는 = 32
- 정상적인 자궁강
제외 기준:
- 다낭성 난소질환에 이차적인 만성 무배란의 진단
- 자궁 내막 부전의 진단
- 착상 전 유전자 진단(PGD)에 대한 임상적 적응증(알려진 유전적 결함을 배제하기 위해 PGD와 함께 IVF를 받음)
- 정자를 얻기 위한 고환 흡인 또는 생검 절차 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생검이 임신에 미치는 영향
기간: 일년
|
배아 생검이 임신 여부에 미치는 영향
|
일년
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배달에 대한 생검의 영향
기간: 일년
|
생검이 임신에 미치는 영향으로 분만
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .