Evaluering af indvirkningen af embryobiopsi på reproduktionspotentialet af embryoner, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF)
Evaluering af indvirkningen af embryobiopsi på reproduktionspotentialet af embryoner, der gennemgår IVF
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil kun rekruttere patienter fra NY/NJ/CT/østlige PA-området.
Alle patienter vil gennemgå en in vitro fertilisering (IVF) cyklus med hormonstimulering og en ægudtagningsprocedure, som anses for passende for deres diagnose. Efter biopsi vil embryonerne blive overført. Der vil ikke være nogen forsinkelse i overførselstidspunktet, da ingen celler vil blive analyseret før overførsel.
På dag 3 eller dag 5 af embryoudvikling vil alle patienter gennemgå en to (2) embryooverførsel. De udvalgte embryoner til overførsel vil være de 2 morfologisk bedste af embryokohorten. Når først valgt til overførsel, vil embryonerne blive randomiseret, således at det ene vil blive biopsieret, og det andet vil blive overført uden at gennemgå biopsi. Embryonet randomiseret til biopsi vil have en enkelt celle biopsi.
Efter fødslen vil der blive indsamlet mundprøver fra spædbørn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Norfolk, Connecticut, Forenede Stater, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
New York, New Jersey, Forenede Stater, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Denne undersøgelse vil kun rekruttere patienter fra NY/NJ/CT/østlige PA-området.
Inklusionskriterier:
- Maksimalt én tidligere mislykket IVF-behandlingscyklus
- Kvindelig partner under 35 år
- Normal dag 3 FSH-niveau (<10 miu/ml)
- Total basal antral follikeltal større end eller lig med 12
- Mandlig partner med mere end 100.000 samlede bevægelige spermatozoer og mindst 1 % normale former
- Body mass index (BMI) < eller = 32
- Normal livmoderhule
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af kronisk anovulation sekundær til polycystisk ovariesygdom
- Diagnose af endometrieinsufficiens
- Klinisk indikation for præ-implantation genetisk diagnose (PGD) (undergår IVF med PGD for at udelukke en kendt genetisk defekt)
- Brug af testikelsaspiration eller biopsiprocedurer for at få sæd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biopsis indvirkning på graviditeten
Tidsramme: 1 år
|
Indvirkning af biopsi af embryonet på, om en graviditet opnås
|
1 år
|
|
Biopsis indvirkning på levering
Tidsramme: 1 år
|
Biopsiens indvirkning på graviditeten, hvilket resulterer i fødslen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .