Оценка влияния биопсии эмбрионов на репродуктивный потенциал эмбрионов, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению (ЭКО)
Оценка влияния биопсии эмбрионов на репродуктивный потенциал эмбрионов, подвергающихся ЭКО
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать только пациенты из Нью-Йорка, Нью-Джерси, Коннектикута и восточной части Пенсильвании.
Все пациенты будут проходить цикл экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) с гормональной стимуляцией и процедурой извлечения яйцеклетки, которая считается подходящей для их диагноза. После биопсии эмбрионы будут перенесены. Задержки во время переноса не будет, так как клетки не будут анализироваться до переноса.
На 3-й или 5-й день развития эмбриона всем пациентам будет проведен перенос двух (2) эмбрионов. Эмбрионы, выбранные для переноса, будут 2 морфологически лучшими из когорты эмбрионов. После выбора для переноса эмбрионы будут рандомизированы таким образом, что один будет подвергнут биопсии, а другой будет перенесен без биопсии. У эмбриона, рандомизированного для биопсии, будет биопсия одной клетки.
После родов у младенцев берут буккальные мазки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Norfolk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
New York, New Jersey, Соединенные Штаты, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
В этом исследовании будут участвовать только пациенты из Нью-Йорка, Нью-Джерси, Коннектикута и восточной части Пенсильвании.
Критерии включения:
- Максимум один предшествующий неудачный цикл лечения ЭКО
- Женский партнер моложе 35 лет
- Нормальный уровень ФСГ на 3-й день (<10 мМЕ/мл)
- Общее количество базальных антральных фолликулов больше или равно 12
- Партнер-мужчина с общим количеством подвижных сперматозоидов более 100 000 и не менее 1% нормальных форм
- Индекс массы тела (ИМТ) < или = 32
- Нормальная полость матки
Критерий исключения:
- Диагностика хронической ановуляции на фоне поликистоза яичников
- Диагностика эндометриальной недостаточности
- Клинические показания для преимплантационной генетической диагностики (ПГД) (проведение ЭКО с ПГД для исключения известного генетического дефекта)
- Использование аспирации яичек или процедур биопсии для получения спермы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние биопсии на беременность
Временное ограничение: 1 год
|
Влияние биопсии эмбриона на наступление беременности
|
1 год
|
|
Влияние биопсии на роды
Временное ограничение: 1 год
|
Влияние биопсии на беременность, приводящую к родам
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .