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Évaluation de l'impact de la biopsie embryonnaire sur le potentiel reproducteur des embryons soumis à une fécondation in vitro (FIV)

22 janvier 2013 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Évaluation de l'impact de la biopsie embryonnaire sur le potentiel reproducteur des embryons subissant une FIV

Évaluer l'impact de la biopsie embryonnaire sur le potentiel reproducteur des embryons humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude recrutera des patients de la région NY/NJ/CT/Eastern PA uniquement.

Tous les patients subiront un cycle de fécondation in vitro (FIV) avec stimulation hormonale et une procédure de prélèvement d'ovules jugée appropriée pour leur diagnostic. Après la biopsie, les embryons seront transférés. Il n'y aura pas de retard dans le temps de transfert car aucune cellule ne sera analysée avant le transfert.

Au jour 3 ou au jour 5 du développement embryonnaire, tous les patients subiront un transfert de deux (2) embryons. Les embryons sélectionnés pour le transfert seront les 2 meilleurs morphologiquement de la cohorte d'embryons. Une fois sélectionnés pour le transfert, les embryons seront randomisés afin que l'un soit biopsié et l'autre transféré sans subir de biopsie. L'embryon randomisé pour la biopsie aura une seule cellule biopsiée.

Après l'accouchement, des écouvillons buccaux seront prélevés sur les nourrissons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Norfolk, Connecticut, États-Unis, 06850
        • Reproductive Medicine Associates of Connecticut
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
      • New York, New Jersey, États-Unis, 10022
        • Reproductive Medicine Associates of New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

200 couples infertiles subissant une FIV seront inscrits à l'étude.

La description

Cette étude recrutera des patients de la région NY/NJ/CT/Eastern PA uniquement.

Critère d'intégration:

  1. Maximum d'un cycle de traitement de FIV ayant échoué avant
  2. Partenaire féminin de moins de 35 ans
  3. Niveau normal de FSH au jour 3 (<10 miu/mL)
  4. Nombre total de follicules antraux basaux supérieur ou égal à 12
  5. Partenaire masculin avec plus de 100 000 spermatozoïdes mobiles et au moins 1 % de formes normales
  6. Indice de masse corporelle (IMC) < ou = 32
  7. Cavité utérine normale

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic d'anovulation chronique secondaire à une maladie des ovaires polykystiques
  2. Diagnostic de l'insuffisance endométriale
  3. Indication clinique pour le diagnostic génétique préimplantatoire (DPI) (subissant une FIV avec DPI pour exclure un défaut génétique connu)
  4. Utilisation de procédures d'aspiration testiculaire ou de biopsie pour obtenir du sperme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la biopsie sur la grossesse
Délai: 1 an
Impact de la biopsie de l'embryon sur l'obtention ou non d'une grossesse
1 an
Impact de la biopsie sur l'accouchement
Délai: 1 an
Impact de la biopsie sur la grossesse aboutissant à l'accouchement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2010

Première publication (Estimation)

13 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMA-00-17

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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