Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio alkiobiopsian vaikutuksesta in vitro -hedelmöityksen (IVF) läpikäyneiden alkioiden lisääntymispotentiaaliin

tiistai 22. tammikuuta 2013 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Arvio alkiobiopsian vaikutuksesta IVF:ssä olevien alkioiden lisääntymispotentiaaliin

Arvioida alkiobiopsian vaikutusta ihmisalkioiden lisääntymiskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus värvää potilaita vain NY/NJ/CT/itä PA-alueelta.

Kaikille potilaille suoritetaan koeputkihedelmöityssykli (IVF), jossa on hormonaalista stimulaatiota ja munasolunottomenettely, joka katsotaan heidän diagnoosinsa kannalta asianmukaiseksi. Biopsian jälkeen alkiot siirretään. Siirtoaika ei viivästy, koska soluja ei analysoida ennen siirtoa.

Alkionkehityksen päivänä 3 tai 5 kaikille potilaille tehdään kaksi (2) alkionsiirtoa. Siirrettäväksi valitut alkiot ovat 2 morfologisesti parasta alkiokohortista. Kun alkiot on valittu siirrettäväksi, ne satunnaistetaan siten, että yhdestä otetaan biopsia ja toinen siirretään ilman biopsiaa. Biopsiaan satunnaistetusta alkiosta otetaan biopsia yhdestä solusta.

Synnytyksen jälkeen imeväisiltä otetaan poskipuikkoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Norfolk, Connecticut, Yhdysvallat, 06850
        • Reproductive Medicine Associates of Connecticut
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
      • New York, New Jersey, Yhdysvallat, 10022
        • Reproductive Medicine Associates of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 200 hedelmätöntä pariskuntaa, joille tehdään IVF.

Kuvaus

Tämä tutkimus värvää potilaita vain NY/NJ/CT/itä PA-alueelta.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Enintään yksi aikaisempi epäonnistunut IVF-hoitojakso
  2. Naispuolinen kumppani alle 35-vuotias
  3. Normaali 3. päivän FSH-taso (<10 miu/ml)
  4. Anturaalisten follikkelien perustason kokonaismäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 12
  5. Mieskumppani, jolla on yhteensä yli 100 000 liikkuvaa siittiötä ja vähintään 1 % normaaleja muotoja
  6. Painoindeksi (BMI) < tai = 32
  7. Normaali kohtuontelo

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munasarjojen monirakkulataudin sekundaarisen kroonisen anovulaation diagnoosi
  2. Endometriumin vajaatoiminnan diagnoosi
  3. Kliininen indikaatio implantaatiota edeltävään geneettiseen diagnoosiin (PGD) (IVF PGD:llä tunnetun geneettisen vian poissulkemiseksi)
  4. Kivesten aspiraatio- tai biopsiamenettelyjen käyttö siittiöiden saamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsian vaikutus raskauteen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkion biopsian vaikutus raskauden saamiseen
1 vuosi
Biopsian vaikutus synnytykseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Biopsian vaikutus synnytykseen johtavaan raskauteen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMA-00-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa