Evaluering av virkningen av embryobiopsi på reproduksjonspotensialet til embryoer som gjennomgår in vitro fertilisering (IVF)
Evaluering av virkningen av embryobiopsi på reproduksjonspotensialet til embryoer som gjennomgår IVF
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil kun rekruttere pasienter fra NY/NJ/CT/østlige PA-området.
Alle pasienter vil gjennomgå en in vitro fertilisering (IVF) syklus med hormonstimulering og en egguthentingsprosedyre som anses hensiktsmessig for deres diagnose. Etter biopsi vil embryoene bli overført. Det vil ikke være noen forsinkelse i overføringstidspunktet da ingen celler vil bli analysert før overføring.
På dag 3 eller dag 5 av embryoutvikling vil alle pasienter gjennomgå en to (2) embryooverføring. Embryoene valgt for overføring vil være de 2 morfologisk beste av embryokohorten. Når de er valgt for overføring, vil embryoene bli randomisert slik at det ene vil bli biopsiert og det andre vil bli overført uten å gjennomgå biopsi. Embryoet randomisert til biopsi vil ha en enkeltcelle biopsi.
Etter fødselen vil bukkalpinne bli samlet inn fra spedbarn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Norfolk, Connecticut, Forente stater, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
New York, New Jersey, Forente stater, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Denne studien vil kun rekruttere pasienter fra NY/NJ/CT/østlige PA-området.
Inklusjonskriterier:
- Maksimalt én tidligere mislykket IVF-behandlingssyklus
- Kvinnelig partner under 35 år
- Normal dag 3 FSH-nivå (<10 miu/ml)
- Totalt antall basal antral follikkel større enn eller lik 12
- Mannlig partner med mer enn 100 000 totale bevegelige sædceller og minst 1 % normale former
- Kroppsmasseindeks (BMI) < eller = 32
- Normal livmorhule
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av kronisk anovulasjon sekundært til polycystisk ovariesykdom
- Diagnose av endometrial insuffisiens
- Klinisk indikasjon for pre-implantasjonsgenetisk diagnose (PGD) (gjennomgår IVF med PGD for å utelukke en kjent genetisk defekt)
- Bruk av testikkelaspirasjon eller biopsiprosedyrer for å få sperm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av biopsi på graviditet
Tidsramme: 1 år
|
Innvirkning av biopsi av embryoet på om en graviditet oppnås
|
1 år
|
|
Påvirkning av biopsi på levering
Tidsramme: 1 år
|
Biopsiens innvirkning på graviditet som resulterer i fødsel
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .