胚胎活检对体外受精 (IVF) 胚胎生殖潜能影响的评估
2013年1月22日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
胚胎活检对体外受精胚胎生殖潜能影响的评价
评估胚胎活检对人类胚胎生殖潜能的影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究将仅从纽约州/新泽西州/康涅狄格州/宾夕法尼亚州东部地区招募患者。
所有患者都将接受激素刺激的体外受精 (IVF) 周期和被认为适合其诊断的取卵程序。 活检后，将移植胚胎。 转移时间不会有任何延迟，因为在转移前不会分析任何细胞。
在胚胎发育的第 3 天或第 5 天，所有患者都将接受两 (2) 个胚胎移植。 选择用于移植的胚胎将是胚胎队列中形态最好的 2 个。 一旦选择移植，胚胎将被随机分配，这样一个胚胎将被活检，另一个将被移植而不进行活检。 随机进行活检的胚胎将进行单细胞活检。
分娩后，将从婴儿身上收集口腔拭子。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Norfolk、Connecticut、美国、06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown、New Jersey、美国、07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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New York、New Jersey、美国、10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将有 200 对接受试管受精的不孕夫妇参加这项研究。
描述
本研究将仅从纽约州/新泽西州/康涅狄格州/宾夕法尼亚州东部地区招募患者。
纳入标准：
- 最多有一个先前失败的 IVF 治疗周期
- 35岁以下的女性伴侣
- 第 3 天 FSH 水平正常（<10 miu/mL）
- 基底窦卵泡总数大于或等于 12
- 男性伴侣的活动精子总数超过 100,000 个且至少有 1% 的正常精子
- 体重指数 (BMI) < 或 = 32
- 正常子宫腔
排除标准：
- 多囊卵巢病继发慢性无排卵的诊断
- 子宫内膜功能不全的诊断
- 植入前遗传学诊断 (PGD) 的临床指征（通过 PGD 进行 IVF 以排除已知的遗传缺陷）
- 使用睾丸抽吸或活检程序获取精子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活检对妊娠的影响
大体时间：1年
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胚胎活检对是否获得妊娠的影响
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1年
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活检对分娩的影响
大体时间：1年
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活检对妊娠的影响导致分娩
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard T Scott, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月12日
首次发布 (估计)
2010年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月22日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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