Bewertung des Einflusses der Embryobiopsie auf das Fortpflanzungspotenzial von Embryonen, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen
Bewertung des Einflusses der Embryonenbiopsie auf das Fortpflanzungspotenzial von Embryonen, die sich einer IVF unterziehen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie werden nur Patienten aus der Region NY/NJ/CT/Eastern PA rekrutiert.
Alle Patienten werden einem In-vitro-Fertilisationszyklus (IVF) mit hormoneller Stimulation und einer Eizellentnahme unterzogen, die für ihre Diagnose als angemessen erachtet wird. Nach der Biopsie werden die Embryonen übertragen. Bei der Übertragung kommt es zu keiner Verzögerung, da vor der Übertragung keine Zellen analysiert werden.
Am dritten oder fünften Tag der Embryonalentwicklung werden bei allen Patienten zwei (2) Embryonen übertragen. Die für den Transfer ausgewählten Embryonen sind die beiden morphologisch besten der Embryonenkohorte. Sobald die Embryonen für den Transfer ausgewählt wurden, werden sie randomisiert, sodass einer einer Biopsie unterzogen wird und der andere ohne Biopsie übertragen wird. Bei dem zur Biopsie randomisierten Embryo wird eine einzelne Zelle biopsiert.
Nach der Entbindung werden Mundschleimhautabstriche von den Säuglingen entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Norfolk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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New York, New Jersey, Vereinigte Staaten, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Für diese Studie werden nur Patienten aus der Region NY/NJ/CT/Eastern PA rekrutiert.
Einschlusskriterien:
- Maximal ein vorheriger fehlgeschlagener IVF-Behandlungszyklus
- Partnerin unter 35 Jahren
- Normaler FSH-Spiegel an Tag 3 (<10 miu/ml)
- Die Gesamtzahl der basalen Antralfollikel ist größer oder gleich 12
- Männlicher Partner mit insgesamt mehr als 100.000 beweglichen Spermien und mindestens 1 % normaler Form
- Body-Mass-Index (BMI) < oder = 32
- Normale Gebärmutterhöhle
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Anovulation als Folge einer polyzystischen Ovarialerkrankung
- Diagnose einer Endometriuminsuffizienz
- Klinische Indikation für eine genetische Präimplantationsdiagnostik (PID) (IVF mit PID zum Ausschluss eines bekannten genetischen Defekts)
- Verwendung von Hodenaspirations- oder Biopsieverfahren zur Gewinnung von Spermien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss der Biopsie auf die Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Biopsie des Embryos auf das Zustandekommen einer Schwangerschaft
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1 Jahr
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Einfluss der Biopsie auf die Entbindung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einfluss der Biopsie auf die Schwangerschaft, die zur Entbindung führt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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