Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az embrióbiopszia hatásának értékelése az in vitro megtermékenyítésen (IVF) átesett embriók reproduktív potenciáljára

2013. január 22. frissítette: Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Az embrióbiopszia hatásának értékelése az IVF-en átesett embriók szaporodási potenciáljára

Az embrióbiopszia hatásának felmérése az emberi embriók reproduktív potenciáljára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban csak a NY/NJ/CT/keleti PA területről vesznek részt betegek.

Minden betegnek átesik egy in vitro megtermékenyítési (IVF) cikluson hormonális stimulációval és egy petesejt-kivételi eljárással, amint azt a diagnózisa szempontjából megfelelőnek ítélik. A biopsziát követően az embriókat áthelyezik. Az átvitel időpontjában nem lesz késés, mivel az átvitel előtt egyetlen sejt sem kerül elemzésre.

Az embriófejlődés 3. vagy 5. napján minden betegnek két (2) embriótranszfert kell végrehajtania. Az átvitelre kiválasztott embriók az embriócsoport morfológiailag 2 legjobbja lesznek. Miután kiválasztották az embriókat az átvitelre, randomizálják, így az egyikből biopsziát vesznek, a másikat pedig biopszia nélkül. A biopsziára véletlenszerűen kiválasztott embrióból egyetlen sejtből biopsziát vesznek.

A szülés után a csecsemőkről szájüregi tamponokat vesznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Norfolk, Connecticut, Egyesült Államok, 06850
        • Reproductive Medicine Associates of Connecticut
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey
      • New York, New Jersey, Egyesült Államok, 10022
        • Reproductive Medicine Associates of New York

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

200, IVF-en áteső meddő házaspárt vonnak be a vizsgálatba.

Leírás

Ebben a vizsgálatban csak a NY/NJ/CT/keleti PA területről vesznek részt betegek.

Bevételi kritériumok:

  1. Maximum egy korábbi sikertelen IVF kezelési ciklus
  2. 35 évnél fiatalabb női partner
  3. Normál 3. napi FSH-szint (<10 miu/ml)
  4. A bazális antral tüsző teljes száma 12 vagy annál nagyobb
  5. Férfi partner több mint 100 000 mozgó spermiummal, és legalább 1%-a normális
  6. Testtömegindex (BMI) < vagy = 32
  7. Normál méhüreg

Kizárási kritériumok:

  1. A policisztás petefészek-betegség miatti krónikus anovuláció diagnózisa
  2. Az endometrium-elégtelenség diagnózisa
  3. A beültetés előtti genetikai diagnózis (PGD) klinikai indikációja (IVF PGD-vel az ismert genetikai hiba kizárása érdekében)
  4. A herék aspirációja vagy biopsziás eljárások alkalmazása a spermiumok kinyerésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopszia hatása a terhességre
Időkeret: 1 év
Az embrió biopsziájának hatása a terhesség létrejöttére
1 év
A biopszia hatása a szülésre
Időkeret: 1 év
A biopszia hatása a terhességre, ami szülést eredményez
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMA-00-17

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel