Hodnocení dopadu biopsie embrya na reprodukční potenciál embryí podstupujících oplodnění in vitro (IVF)
Hodnocení vlivu biopsie embrya na reprodukční potenciál embryí podstupujících IVF
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie bude přijímat pacienty pouze z oblasti NY/NJ/CT/východní PA.
Všichni pacienti podstoupí cyklus in vitro fertilizace (IVF) s hormonální stimulací a procedurou odběru vajíček, jak to bude pro jejich diagnózu vhodné. Po biopsii budou embrya přenesena. V době přenosu nedojde k žádnému zpoždění, protože před přenosem nebudou analyzovány žádné buňky.
3. nebo 5. den vývoje embrya všichni pacienti podstoupí přenos dvou (2) embryí. Embrya vybraná pro transfer budou 2 morfologicky nejlepší z kohorty embryí. Jakmile budou embrya vybrána pro přenos, budou náhodně rozdělena tak, že jedno bude biopsií a druhé bude přeneseno bez biopsie. Embryo randomizované k biopsii bude mít biopsii jedné buňky.
Po porodu budou kojencům odebrány bukální výtěry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Norfolk, Connecticut, Spojené státy, 06850
- Reproductive Medicine Associates of Connecticut
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
New York, New Jersey, Spojené státy, 10022
- Reproductive Medicine Associates of New York
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Tato studie bude přijímat pacienty pouze z oblasti NY/NJ/CT/východní PA.
Kritéria pro zařazení:
- Maximálně jeden předchozí neúspěšný léčebný cyklus IVF
- Partnerka mladší 35 let
- Normální hladina FSH 3. den (<10 miu/ml)
- Celkový počet bazálních antrálních folikulů větší nebo roven 12
- Mužský partner s více než 100 000 celkovými pohyblivými spermiemi a alespoň 1 % normálních forem
- Index tělesné hmotnosti (BMI) < nebo = 32
- Normální děložní dutina
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika chronické anovulace sekundární k onemocnění polycystických ovarií
- Diagnostika endometriální insuficience
- Klinická indikace pro preimplantační genetickou diagnostiku (PGD) (podstoupení IVF s PGD k vyloučení známého genetického defektu)
- Použití testikulární aspirace nebo bioptických postupů k získání spermatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv biopsie na těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Vliv biopsie embrya na dosažení těhotenství
|
1 rok
|
|
Vliv biopsie na porod
Časové okno: 1 rok
|
Vliv biopsie na těhotenství vedoucí k porodu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .